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西林瓶密封性檢測(cè)儀-2015年*標(biāo)準(zhǔn)

西林瓶密封性檢測(cè)儀-2015年*標(biāo)準(zhǔn)

簡(jiǎn)要描述:西林瓶密封性檢測(cè)儀MFY-05是藥包材生產(chǎn)企業(yè)濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)并生產(chǎn),該儀器符合2015年關(guān)于粉針劑西林瓶密封性的要求,采用負(fù)壓法測(cè)試原理,微電腦控制數(shù)字顯示試驗(yàn)真空度,數(shù)字預(yù)置密封試驗(yàn)真空度及真空保持時(shí)間,確保測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣,自動(dòng)結(jié)束試驗(yàn),自動(dòng)反吹卸載。

產(chǎn)品型號(hào):

所屬分類:藥包材檢測(cè)儀器

更新時(shí)間:2024-06-26

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

詳情介紹

三泉中石

  西林瓶密封性檢測(cè)儀MFY-05是藥包材生產(chǎn)企業(yè)濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)并生產(chǎn),該儀器符合2015年關(guān)于粉針劑西林瓶密封性的要求,采用負(fù)壓法測(cè)試原理,微電腦控制數(shù)字顯示試驗(yàn)真空度,數(shù)字預(yù)置密封試驗(yàn)真空度及真空保持時(shí)間,確保測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣,自動(dòng)結(jié)束試驗(yàn),自動(dòng)反吹卸載。

  針對(duì)YBB00052005注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞、YBB00052002藥用溴化丁基膠塞中密封性要求如下:

  YBB00052005注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞自密封性試驗(yàn)方法:取膠塞與注射劑西林瓶密合性項(xiàng)下樣品,采用符合注射劑用膠塞\墊片穿刺力測(cè)定法 (YBB00332004)第二法中注射針,向膠塞不同穿刺部位垂直穿刺膠塞,每個(gè)膠塞穿刺3次,每穿刺10次后更換注射針.然后將上述樣品倒置,放進(jìn)裝有10%亞甲藍(lán)溶液的燒杯中。將燒杯放入抽真空裝置的容器中,抽真空至真空度為25kPa,維持30min,真空裝置恢復(fù)至常壓,再維持30min。取出,用水沖洗瓶外,以目力觀察。亞甲基藍(lán)溶液不得滲入瓶?jī)?nèi)。

西林瓶密封性檢測(cè)儀檢測(cè)產(chǎn)品

  西林瓶密封性檢測(cè)儀檢測(cè)產(chǎn)品

     YBB00052002藥用溴化丁基膠塞膠塞與容器密合性方法:抗生素瓶用膠塞:試驗(yàn)前2h內(nèi)對(duì)被測(cè)膠塞進(jìn)得預(yù)處理:將10只被測(cè)膠塞放入水中煮沸 5min后取出,在70℃恒溫干燥箱中干燥1 h。在10只瓶中,每只加半瓶水,將膠塞和鋁蓋用手動(dòng)封蓋機(jī)封口后,放入高壓蒸汽消毒器中,121℃±2℃,保持30分鐘,取出 后冷卻,放置24h。然后將膠塞放進(jìn)裝有10g/L亞甲藍(lán)溶液的燒杯中,使其*浸沒(méi)。將燒杯放入真空箱中,抽真空至真空度為75kPa,維持 30min,真空箱恢復(fù)至常壓,再維持30min。取出,用水沖洗瓶外,以目力觀察。亞甲基藍(lán)溶液不得滲入瓶?jī)?nèi)。

西林瓶密封性檢測(cè)儀

西林瓶密封性檢測(cè)儀

  Sumspring三泉中石作為檢測(cè)儀器與檢驗(yàn)服務(wù)優(yōu)秀的提供商多年來(lái)持續(xù)為醫(yī)藥行業(yè)提供*秀、zui全面的品質(zhì)控制解決方案。如果您有關(guān)于西林瓶注射劑質(zhì)量控制方面的的問(wèn)題需要咨詢,:。



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