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YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁塑組合蓋》應(yīng)用在哪些領(lǐng)域?
YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁塑組合蓋》是2015年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)中的一份子,主要適用于于未經(jīng)滅菌的玻璃輸液瓶用鋁塑組合蓋的質(zhì)量規(guī)定,只有滿足GMP和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥廠才能具備大輸液生產(chǎn)資格。
智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)
YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁塑組合蓋》實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目集錦;
生產(chǎn)輸液瓶用鋁塑組合蓋的包材廠,適用組合蓋的藥廠,監(jiān)督管理的質(zhì)檢中心和承接檢驗(yàn)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),在對(duì)輸液瓶用鋁塑組合蓋進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)的時(shí)候,都要遵循YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁塑組合蓋》標(biāo)準(zhǔn)要求。那么該標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了哪些實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目呢?例如:輸液瓶用鋁塑組合蓋鋁件材料機(jī)械性能、開(kāi)啟力、開(kāi)口質(zhì)量、凸邊、配合性等指標(biāo)。
醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀
市場(chǎng)上是否有滿足GMP和YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁塑組合蓋》標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)設(shè)備?
符合YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁塑組合蓋》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定檢測(cè)設(shè)備有很多,但是要求同時(shí)滿足GMP和YBB00402003要求的卻很少。據(jù)了解,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司制造的藥包材檢測(cè)儀器可以根據(jù)客戶要求增加GMP規(guī)定的用戶分級(jí)管理權(quán)限和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可追溯功能,保證了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性和可信任度。
瓶蓋扭矩儀
三泉中石生產(chǎn)的輸液瓶用鋁塑組合蓋檢測(cè)儀器有哪些?
三泉中石依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁塑組合蓋》規(guī)定生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)設(shè)備有醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03、智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)DLS-07、瓶蓋扭矩儀NLY-20、封蓋器等設(shè)備。另外輸液瓶用鋁塑組合蓋機(jī)輸液瓶質(zhì)量檢測(cè)用的設(shè)備濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司也有銷售,并且這些儀器具備實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可追溯性。
總結(jié):輸液瓶用鋁塑組合蓋是大輸液包裝*的一種密封裝置,是藥品zui外層的保護(hù)裝置,其質(zhì)量指標(biāo)受到制藥領(lǐng)域的關(guān)注。國(guó)內(nèi)藥包材檢測(cè)設(shè)備企業(yè)濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司常年直銷輸液瓶用鋁塑組合蓋檢測(cè)儀器。
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