江蘇浙江凍干粉針劑瓶密封性檢測儀廠家
簡要描述:江蘇浙江凍干粉針劑瓶密封性檢測儀廠家為濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司,符合2015年藥包材標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品型號:
所屬分類:藥包材檢測儀器
更新時間:2024-05-27
廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
凍干粉針劑瓶密封性檢測儀MFY-05為藥包材檢測儀器廠家濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)并生產(chǎn),在無菌環(huán)境下將藥液冷凍,將原料藥“摻”在某些輔料或溶在某些溶媒中,經(jīng)過一定的加工處理制成不同形式的制劑,就是我們所說的“凍干粉針劑”。
凍干粉針劑瓶密封性,2015年藥包材標(biāo)準(zhǔn)中稱為膠塞與容器的密合性或自密封性,測試方法為取本品10個,置燒杯中,加水5分鐘,取出,在70℃干燥1小時,備用。另取10個與之配套的注射液瓶加水至標(biāo)示容量,用上述膠塞塞緊,再加上與之配套的鋁蓋,壓蓋。放入高壓蒸汽滅菌器中,121℃±2℃,保持30分鐘,冷卻至室溫,放置24小時。將上述樣品倒置,放入含有10%亞甲蘭溶液的容器中,置于帶抽氣裝置的容器中,抽真空至真空度為25KPa,維持30分鐘,真空裝置恢復(fù)至常壓,再放置30分鐘,取出,用水沖洗瓶外壁,觀察,亞甲蘭溶也不得滲入瓶內(nèi)。
江蘇浙江凍干粉針劑瓶密封性檢測儀廠家
zui近有些江蘇浙江等制藥廠,藥包材廠家,都向濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司銷售人員咨詢凍干粉針劑瓶密封性檢測儀MFY-05,該儀器采用微電腦控制數(shù)字顯示試驗真空度,自動恒壓補(bǔ)氣,自動恒壓補(bǔ)氣,自動結(jié)束試驗,自動反吹卸載。
技術(shù)參數(shù)
凍干粉針劑瓶密封性檢測儀真空度 0--90kPa
真空誤差 1 級
氣源壓力 0 . 5 M P a ~ 0 . 7 M P a
真空保持時間 1 - 9 9 9 9 s
凍干粉針劑瓶除了檢測密封性外,還有其他檢測項目,如膠塞穿刺力、鋁塑組合蓋開啟,相關(guān)儀器為YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀,垂直度偏差--電子軸偏差測量儀ZPY-60,內(nèi)應(yīng)力--偏光應(yīng)力儀YLY-02,瓶子壁厚、底厚--壁厚測厚儀CHY-B。三泉中石儀器已入駐多家制藥廠,如哈藥集團(tuán)、石藥集團(tuán)等,歡迎客戶咨詢。