2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品包裝安全有了新的要求，至此藥品包裝行業(yè)開始走向臺(tái)前，成為制藥領(lǐng)域的重要組成部分，藥品包裝安全也成為藥監(jiān)局關(guān)注的重點(diǎn)。在今后的發(fā)展中藥品包裝材料的監(jiān)督管理會(huì)更加嚴(yán)格，口服固體藥用聚丙烯瓶作為藥品包裝材料的重要組成部分，國(guó)家為了控制其質(zhì)量都做了哪些規(guī)定？

遷移測(cè)試池

藥廠、包材廠在對(duì)口服固體藥用聚丙烯瓶的質(zhì)量控制大部分依照YBB00112002-2015 《口服固體藥用聚丙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)的要求，在此基礎(chǔ)上建立內(nèi)部質(zhì)量控制體系。那么市場(chǎng)上是否存在一些滿足YBB00112002-2015 《口服固體藥用聚丙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)儀器呢。

智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)

YBB00112002-2015 《口服固體藥用聚丙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了一系列的物理性指標(biāo)，有密封性、瓶蓋扭矩、振蕩性、水蒸氣透過量、封口墊片熱合強(qiáng)度、溶出物等指標(biāo)。這些物理性指標(biāo)檢測(cè)使用設(shè)備濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司可以提供。

濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司可以提供的滿足YBB00112002-2015 《口服固體藥用聚丙烯瓶》檢測(cè)儀器有哪些？

密封性測(cè)試儀：負(fù)壓密封儀MFY-0、正壓密封儀MFY-06、微滲漏性測(cè)試儀Leak-S

瓶蓋扭矩儀：全自動(dòng)瓶蓋扭力儀NLY-20A、自動(dòng)旋蓋測(cè)力儀XGY-03

水蒸氣透過量測(cè)試儀：透濕杯

熱合強(qiáng)度測(cè)試儀：智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)DLS-07、熱封儀RFY-03

振蕩性實(shí)驗(yàn)裝置：振篩機(jī)

不溶物測(cè)試：遷移測(cè)試池QY-DN110

文章來源：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司