膠塞穿刺落屑試驗(yàn)儀-符合2015藥典標(biāo)準(zhǔn)，測(cè)試膠塞、墊片需要檢測(cè)其穿刺落屑性能。膠塞穿刺落屑-金屬穿刺器只是一個(gè)輔助裝置，丁基膠塞除了測(cè)試此測(cè)試要求，還要求測(cè)試穿刺力及回拔力，也稱穿刺強(qiáng)度，另外鋁塑組合蓋的開啟力(鋁塑件去除力)通常也一起檢測(cè)，用到的儀器為YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀。國(guó)內(nèi)藥廠如石藥集團(tuán)、哈藥集團(tuán)等均采購(gòu)此儀器。

　　穿刺落屑在多種檢測(cè)方法中都提到，如：YBB00322004-2015 注射劑用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定法、YBB00042005-2015 注射液用鹵化丁基橡膠塞，YBB00052005-2015注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞等，其中大多采取YBB00332004-2015注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測(cè)定法*法測(cè)試方法，以下將做詳細(xì)介紹：

　　膠塞穿刺落屑試驗(yàn)儀

  膠塞穿刺落屑試驗(yàn)儀*法：適用范圍: 用于注射劑用適合規(guī)格的膠塞。

　　本法目的是測(cè)定不同注射液用膠塞或凍干膠塞穿刺落屑的相對(duì)趨勢(shì)關(guān)系， 結(jié)果受多種因素的影響， 如膠塞優(yōu)化過(guò)程，封蓋裝置類型，密封阻力，穿刺器大小，其鋒利程度，穿刺器上潤(rùn)滑劑的數(shù)量和操作者視力好壞等。

　　儀器裝置注射劑瓶: 與被測(cè)膠塞配套， 裝盤5 0ml 以上(含50時(shí)) , 20 個(gè)(包括對(duì)照試驗(yàn)) 。

　　鋁蓋或鋁塑組合蓋: 與被測(cè)膠塞配套， 20 個(gè)。

　　手動(dòng)封蓋機(jī): 與被測(cè)膠塞配套， 一把。

　　抽濾裝置

　　金屬穿刺器: 不銹鋼(如l Crl 8 N i9Ti ) 長(zhǎng)針，規(guī)格尺寸見圖I. 1 個(gè)。

　　更多詳情，請(qǐng)咨詢濟(jì)南三泉中石業(yè)務(wù)部王海燕，。