YBB00092004-2015《預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》標準是有效應(yīng)用和正確實施預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針針尖穿刺力檢測技術(shù)的重要依據(jù)。

預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針針尖穿刺力測試儀

　　預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針水針劑、疫苗、血液制品等各類劑型的藥品包裝中占有非常中的比重，其針尖穿刺力直接影響醫(yī)患關(guān)系。所以在YBB00092004-2015《預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》中規(guī)定了預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針針尖穿刺力方法。

　　【針尖穿刺力】取與玻璃針管分離后的本品適量，將注射針和模擬皮膚(聚氨酶膜，厚度：0.35mm±0.05mm）在22℃±2下放置至少24小時，并在相同溫度下進行測試。取適當尺寸的模擬皮膚夾在夾具上，不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上，將被檢針裝在試驗機上，其軸線垂直于模擬皮膚的表面，針尖指向圓形穿剌區(qū)域的中心，以100mm/min±10mm/min速度垂直穿刺模擬皮膚，進行穿刺試驗，同時記錄大峰值力（注：不得使用圓形穿刺區(qū)域曾做過穿刺的膜) 針尖大穿刺力應(yīng)符合表5的規(guī)定。

　　檢測設(shè)備：濟南三泉中石實驗儀器有限公司制造的預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針針尖穿刺力測試儀CCY-02.

　　為了增加醫(yī)護人員的注射成功率，避免二次傷害，放置穿刺性能差的問題，濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)的預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針針尖穿刺力測試儀CCY-02。

文章來源：濟南三泉中石實驗儀器有限公司