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鈉鈣玻璃輸液瓶屬于藥包材的重要組成部分,受到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)督和管理。2015年國(guó)家頒布了YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項(xiàng)直接接觸藥品的包裝材料和容器國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),可見(jiàn)國(guó)家食藥監(jiān)局對(duì)藥品包材是要進(jìn)行徹頭徹尾的整頓。
國(guó)內(nèi)藥包材檢測(cè)儀器企業(yè)濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司嚴(yán)格按照2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定研發(fā)了一批專(zhuān)業(yè)的檢測(cè)儀器。本文就以YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目為例,簡(jiǎn)單介紹下鈉鈣玻璃輸液瓶檢測(cè)儀器有哪些?
YBB 00032005-2015標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定鈉鈣玻璃輸液瓶檢測(cè)項(xiàng)目
YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》適用于盛裝大容量注射液的經(jīng)過(guò)內(nèi)表面中性化處理的納鈣玻璃輸液瓶。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了鈉鈣玻璃輸液瓶的121℃顆粒耐水性、內(nèi)表面耐水性、熱穩(wěn)定性、耐熱沖擊性能、耐內(nèi)壓、軸偏差、內(nèi)應(yīng)力、壁厚底厚、同一瓶身厚薄比、同一瓶壁厚薄比等檢測(cè)指標(biāo)。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司成立至今已經(jīng)11個(gè)年頭,擁有專(zhuān)業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)適用新型證書(shū),關(guān)于符合YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》標(biāo)準(zhǔn)要求的鈉鈣玻璃輸液瓶檢測(cè)儀器有一下幾款:
?。?)121℃顆粒耐水性裝置 碾缽和杵NB-C
?。?)熱穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)裝置
(3)玻璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀RCY-03
?。?)玻璃瓶耐內(nèi)壓測(cè)試儀NLY-03
(5)電子軸偏差測(cè)試儀ZPY-60U
?。?)偏光應(yīng)力儀YLY-03
(7)壁厚底厚測(cè)厚儀CHY-B
(8)玻璃瓶抗機(jī)械沖擊試驗(yàn)機(jī)CJ-02
以上這些鈉鈣玻璃輸液瓶檢測(cè)儀器全部配備大觸摸顯示屏,專(zhuān)業(yè)元器件,滿足用戶分級(jí)管理權(quán)限,精密三泉中石操作軟件可實(shí)現(xiàn)在線升級(jí),讓藥企、藥檢所一步到位,不需要再為檢測(cè)設(shè)備不符合政策而煩惱。