安瓿瓶是一種用于盛裝藥液的小型密封玻璃容器，常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等，容量一般為1-25ml，安瓿瓶折斷力是各生產(chǎn)企業(yè)重點關(guān)注的指標(biāo)。

    隨著2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)正式的頒布實施，各類藥包材的檢測也備受重視。安瓿瓶作為醫(yī)藥包裝常用的包裝形式，GB2637-1995、YBB00332002-2015等國家標(biāo)準(zhǔn)及藥包材標(biāo)準(zhǔn)，對安瓿折斷力都做出了明確規(guī)定。

    在安瓿瓶瓶頸部位標(biāo)有記號，當(dāng)施加壓力時，瓶頸會折斷，以便提取藥液。本文旨在討論安瓿瓶瓶頸部位的折斷力測試要求及方法：

折斷力測試方法

    在兩個金屬支架之間設(shè)定一段距離，以便與被測安瓿的中心軸成90°的二個金屬支架之間施加力。

    用安瓿折斷力測試儀加力，直至安瓿斷裂，記錄下折斷力值。

    注：在試驗點刻痕易折安瓿折斷力時，應(yīng)將裝置中的加力部件定位在刻痕中間（刻痕向下），否則折斷力會增大。

    安瓿折斷后，斷面應(yīng)平整（斷面不得有尖銳凸起、豁口及長度超過肩部的裂紋）。

    其中，標(biāo)準(zhǔn)中對測試安瓿瓶折斷力的儀器安瓿瓶折斷力測試儀需具有如下特性：

    精度為0.1N

    試驗速度：10mm/min

    力的測量范圍：0-200N

    濟(jì)南三泉中石自主研發(fā)生產(chǎn)的安瓿折斷力測試儀ZDY-01（又稱安瓿瓶折斷力測試儀），儀器分辨率為0.01，針對常用的1ml、2ml、5ml、10ml、20ml規(guī)格安瓿瓶，定制相應(yīng)的夾具；采用國外傳感器，儀器精度高，儀器速度可調(diào)節(jié)，1-500mm/min無極調(diào)速；采用全自動控制模式，大液晶屏顯示整個測試過程曲線，方便用戶操作，大大提高了檢測數(shù)據(jù)結(jié)果。

    通過對安瓿折斷力大小的測定，可以幫助安瓿瓶生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)等對包裝質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控并調(diào)整優(yōu)化生產(chǎn)工藝，由此避免因包裝質(zhì)量帶來的產(chǎn)品質(zhì)量問題。

   原標(biāo)題：安瓿折斷力測試方法