醫(yī)用注射針管剛性測(cè)試儀 注射針剛性試驗(yàn)裝置

　　關(guān)鍵詞：醫(yī)用注射針管剛性測(cè)試儀 注射針剛性試驗(yàn)裝置  GB 18457-2015《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》

　　隨著中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量的進(jìn)一步要求，注射針剛性檢測(cè)為很重要的一個(gè)指標(biāo)。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的GXY-02醫(yī)用注射針管剛性測(cè)試儀采用觸摸屏控制,內(nèi)置程序，一鍵化操作，儀器自動(dòng)判斷實(shí)驗(yàn)結(jié)束，自動(dòng)判斷是否合格，正常壁、薄壁、超薄壁用戶可自由選擇。

醫(yī)用注射針管剛性測(cè)試儀

　　醫(yī)用注射針在醫(yī)學(xué)中經(jīng)常用到的，針管規(guī)格一般分：正常壁、薄壁、超薄壁，其剛性性能和鋒利度直接影響到病人的痛苦程度，國(guó)家在GB-18457-2001-制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針管標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定了醫(yī)用注射針管剛性的大小，生產(chǎn)單位必須嚴(yán)格執(zhí)行。

　　測(cè)試方法：

　　【剛性】取與玻璃針管分離后的本品適量，置剛性試驗(yàn)儀器[能通過施力推桿zui大至 60N (精度為:±0.1N) 的力， 向下垂直作用在針管上。 施力推桿的下端由一個(gè)互成 60° 夾角的模形和曲率半徑為 lmm 的圓柱面組成，其推桿寬度至少 5mm，儀器的位移測(cè)量誤差為肌 見圖 1] 上， 按如下要求調(diào)整針管和剛性試驗(yàn)儀: a) 使跨距為表 l 中被測(cè)針管規(guī)格相對(duì)應(yīng)的數(shù)值: b) 使施力推桿的端部表面位于跨距的中心: c) 使針管與兩個(gè)擱針架和施力推桿保持垂直，同時(shí)使針管中心線與擱針架中心線重合。按表 l 規(guī)定的跨距和荷載條件進(jìn)行試驗(yàn): 按表 l 中該針管規(guī)格相對(duì)應(yīng)的力，以 lmmlmin 的速率通過施力推桿對(duì)針管向下施加彎曲力，測(cè)量并記錄施力點(diǎn)處的針管撓度，到 0.01mm，注射針應(yīng)有良好的剛性，zui大撓度應(yīng)符合規(guī)定。

醫(yī)用注射針管剛性測(cè)試儀 測(cè)試裝置

　　醫(yī)用注射針管剛性測(cè)試遵循的標(biāo)準(zhǔn)：

　　GB 18457-2015《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》、YBB00092004-2015《預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》、GB 15811-2001《一次性使用無菌注射針》

　　技術(shù)參數(shù)

　　撓度測(cè)量范圍： 0-5mm， 精度  ±0.01mm

　　設(shè)定載荷：5.5-60N，精度  ±0.1N

　　擱針架距離 ：0-55mm ，精度  0.5mm

　　針管規(guī)格：0.3mm-3.4mm（正常壁、薄壁、超薄壁）

　　加載速度 ： 測(cè)試時(shí) v=1mm/min   精度 ±0.1mm/min

　　外形尺寸 ： 460mmx340mmx400mm

　　重   量  ；  25Kg

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