藥典鋁箔破裂強(qiáng)度測定儀/概述
簡要描述:藥典鋁箔破裂強(qiáng)度測定儀/概述三泉中石作為藥品包裝金屬檢測儀器的行業(yè)供應(yīng)商,緊跟國家標(biāo)準(zhǔn)的要求,參與了部分國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。公司研發(fā)的藥典鋁箔破裂強(qiáng)度測定儀,是鋁箔物理強(qiáng)度性能檢測的基本儀器,廣泛應(yīng)用于藥包材生產(chǎn)廠家、制藥企業(yè)、藥檢中心等單位。
產(chǎn)品型號:
所屬分類:藥用鋁箔破裂強(qiáng)度儀
更新時間:2024-08-22
廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
藥典鋁箔破裂強(qiáng)度測定儀/概述
2024年4月,國家藥典委發(fā)布了“4055金屬耐破度測定法",此標(biāo)準(zhǔn)預(yù)計將在2025版中國藥典的藥包材部分得到體現(xiàn)。金屬耐破度在2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)中并未單獨列出,僅在YBB00152002-2015藥用鋁箔標(biāo)準(zhǔn)中提及,“破裂強(qiáng)度取40mm*40mm鋁箔片,分別置破裂強(qiáng)度測定儀上測定,均不得低于98KPa",但未給出具體測試裝置要求和過程。為了完善藥典中藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系,國家藥典委委托山東醫(yī)療器械所,參考GB/T 3198-2020《鋁及鋁合金箔》、GB/T 454-2020《紙耐破度的測定》、ISO2758:2014《Paper—Determination of bursting strength》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),制定了一套較為完善的金屬耐破度測定方法。
三泉中石作為藥品包裝金屬檢測儀器的行業(yè)供應(yīng)商,緊跟國家標(biāo)準(zhǔn)的要求,參與了部分國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。公司研發(fā)的藥典鋁箔破裂強(qiáng)度測定儀,是鋁箔物理強(qiáng)度性能檢測的基本儀器,廣泛應(yīng)用于藥包材生產(chǎn)廠家、制藥企業(yè)、藥檢中心等單位。
測試原理:
藥典鋁箔破裂強(qiáng)度測定儀的測試原理是將試樣裝夾在破裂強(qiáng)度儀兩個夾頭之間的彈性膠膜上,上下夾頭緊緊夾住試樣周邊,使試樣與膠膜一起自由凸起。隨著液壓流體以穩(wěn)定速率泵入,膠膜凸起直至試樣破裂,此時所施加的Zui大壓力即為鋁箔的耐破強(qiáng)度。
儀器裝置:藥典鋁箔破裂強(qiáng)度測定儀包括夾持系統(tǒng)、膠膜、液壓系統(tǒng)和壓力測量系統(tǒng)等。夾持系統(tǒng)上下兩夾盤應(yīng)是兩個彼此平行的環(huán)形平面,其環(huán)面應(yīng)平整并帶有溝紋。夾盤表面應(yīng)平整且彼此平行,能夠提供1200kPa的夾持壓力,且具有可重復(fù)性。液壓系統(tǒng)的工作原理是由馬達(dá)驅(qū)動活塞擠壓適宜的液體,產(chǎn)生持續(xù)增加的液壓壓力直至試樣破裂。壓力測量系統(tǒng)精度應(yīng)相當(dāng)于或高于±10kPa或示值的±3%。
且標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定耐破度測定儀應(yīng)符合 GB/T454-2020《紙 耐破度的測定》中儀器裝置的要求,上夾盤測試孔直徑應(yīng)為 30.5mm±0.1mm,下夾盤孔徑為3.1mm±0.1mm。液壓系統(tǒng)的泵送量應(yīng)為(95±5)mL/min。全自動耐破強(qiáng)度測試儀,則按照標(biāo)準(zhǔn)要求采用自動夾樣的方式,將鋁箔夾持在上下夾盤中間。自帶的液壓系統(tǒng)將液壓油輸送至彈性膠膜,從而將試樣頂破,測試得出耐破度值。整個過程一鍵化完成,自動沖壓測試并打印結(jié)果,減少了人為影響。
測定法:試樣面積必須大于耐破度測定儀的夾盤尺寸(不小于70mm×70mm),試樣不得有折痕、皺紋、可見裂痕或其他明顯損傷。升起上夾盤,將試樣平整放置于下夾盤且應(yīng)覆蓋整個夾盤面積,使試樣黏合層作為測試面與彈性膠膜相接觸。調(diào)整夾持系統(tǒng),夾持壓力應(yīng)能夠有效防止試樣在試驗過程中發(fā)生滑動,但不應(yīng)超過1200kPa。開啟耐破度測試儀施加液壓壓力直至試樣破裂,讀取所施加的Zui大壓力值即為試樣的耐破度。
需要注意的問題是:與YBB00152002-2015藥用鋁箔標(biāo)準(zhǔn)要求不同,4055 金屬耐破度測定法取樣為70mm*70mm。而且三泉中石發(fā)現(xiàn)其起草說明中也提到“由于鋁箔的耐破度和材料力學(xué)性能不同于紙張,因此在測量面積周邊處斷裂的試樣測試數(shù)據(jù)仍作保留"。這一點在以前的測試中可能就作為無效結(jié)果處理。
結(jié)果表示:耐破度結(jié)果以試樣破裂時的Zui大壓力值表示,單位以kPa表示。
技術(shù)參數(shù)
測量范圍 40-1600KPa
分辨力 0.01KPa
示值準(zhǔn)確度 ±0.5%FS,
加壓(送油)速度 95±5ml/min
膠膜阻力 25~35KPa
凸起高度: 9mm
試樣夾持力 >430 KPa(可調(diào)節(jié))
測試系統(tǒng)密封性 1min內(nèi)壓降<10%Pmax
壓力表設(shè)定壓力 2.5-3Kg/cm2
外形尺寸 400mm×350mm×500mm(長寬高)
重 量 33Kg
氣源壓力 0.5-0.7MPa (氣源用戶自備)
工作溫度 15℃-50℃
相對濕度 80%,無凝露
工作電源 220V 50Hz
藥典鋁箔破裂強(qiáng)度測定儀/概述
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