高壓放電法檢漏儀/應(yīng)用與介紹
簡(jiǎn)要描述:高壓放電法檢漏儀/應(yīng)用與介紹隨著制藥行業(yè)的快速發(fā)展,藥品包裝物的密封性測(cè)試成為確保藥品質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)。特別是在水針劑等液體藥品的生產(chǎn)過(guò)程中,包裝物的密封性能直接關(guān)系到藥品的保存期限和藥效。為此,采用高壓放電法檢漏儀進(jìn)行水針劑包裝物的密封性測(cè)試,已成為制藥企業(yè)和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)廣泛應(yīng)用的方案。
產(chǎn)品型號(hào):
所屬分類:密封性測(cè)試儀
更新時(shí)間:2024-08-09
廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
高壓放電法檢漏儀/應(yīng)用與介紹
隨著制藥行業(yè)的快速發(fā)展,藥品包裝物的密封性測(cè)試成為確保藥品質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)。特別是在水針劑等液體藥品的生產(chǎn)過(guò)程中,包裝物的密封性能直接關(guān)系到藥品的保存期限和藥效。為此,采用高壓放電法檢漏儀進(jìn)行水針劑包裝物的密封性測(cè)試,已成為制藥企業(yè)和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)廣泛應(yīng)用的方案。
高壓放電法檢漏儀原理與無(wú)損檢測(cè)技術(shù)
濟(jì)南三泉中石生產(chǎn)的高壓放電法檢漏儀采用高壓電場(chǎng)原理,通過(guò)在被測(cè)物體上施加高壓電場(chǎng),利用氣體放電現(xiàn)象來(lái)檢測(cè)包裝物的微小泄漏。這種方法具有非接觸、無(wú)損檢測(cè)的特點(diǎn),不會(huì)對(duì)包裝物造成任何損傷,同時(shí)能夠檢測(cè)到微型小孔的泄漏。
測(cè)試范圍與適用性
高壓放電法檢漏儀不僅適用于含懸濁液、乳狀液和蛋白質(zhì)大分子高濃度產(chǎn)品的液體,還適用于小分子液體,滿足了USP測(cè)試方法的要求。在制藥企業(yè)中,無(wú)論是大容量還是小容量的水針劑包裝,都可以使用該儀器進(jìn)行測(cè)試。
高壓放電法與其他試驗(yàn)方法對(duì)比:
高壓放電法檢漏儀軟件功能與系統(tǒng)特點(diǎn)
密碼防護(hù)與權(quán)限管理:充分的密碼防護(hù)功能,分為三級(jí)權(quán)限管理,確保操作安全。
審計(jì)追蹤系統(tǒng):滿足FDA 21CFR PART11 電子記錄與電子簽名要求,保障數(shù)據(jù)合規(guī)性。
數(shù)據(jù)處理與導(dǎo)出:具備GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲(chǔ)、自動(dòng)處理、統(tǒng)計(jì)測(cè)試數(shù)據(jù)功能,并以不可修改刪除的PDF格式導(dǎo)出。
直觀可靠的操作界面:PC控制,Windows操作系統(tǒng)直觀可靠,測(cè)試過(guò)程對(duì)比曲線清晰明了。
錯(cuò)誤報(bào)警與掉電記憶:具備錯(cuò)誤報(bào)警功能,掉電記憶能力,保證異常斷電情況數(shù)據(jù)的完整性。
通信與升級(jí)功能:配備R232串口、USB接口,支持?jǐn)?shù)據(jù)局域網(wǎng)傳輸或以太網(wǎng),并具備ISP在線升級(jí)功能。
高壓放電法檢漏儀以其高效、準(zhǔn)確、安全的特點(diǎn),在水針劑包裝物密封性測(cè)試領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用。隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展,該儀器將繼續(xù)為制藥企業(yè)和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供可靠的技術(shù)支持,確保藥品質(zhì)量和安全。
技術(shù)參數(shù)
測(cè)試方法 高壓放電法
適用產(chǎn)品 不可燃液體包裝如輸液軟袋、BFS、玻璃管制注射劑瓶、安瓿瓶、卡式瓶
內(nèi)容物 導(dǎo)電的液體產(chǎn)品
量程 0-30mA
測(cè)試電壓 0-30KV
測(cè)試頻率 400-800Hz
檢測(cè)靈敏度 ≥1.0um漏孔
主機(jī)尺寸 760mmX960mmX1700mm(長(zhǎng)寬高)
重 量 75Kg
高壓放電法檢漏儀/應(yīng)用與介紹
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