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凍干粉針劑瓶密封測(cè)漏儀\介紹

凍干粉針劑瓶密封測(cè)漏儀\介紹

簡(jiǎn)要描述:凍干粉針劑瓶密封測(cè)漏儀介紹
濟(jì)南三泉中石研發(fā)生產(chǎn)的凍干粉針劑瓶密封測(cè)漏儀MFY-05S,通過測(cè)定凍干粉針劑包裝密閉系統(tǒng)中的真空度,考察膠塞與注射劑瓶是否密封或泄漏,又稱為凍干粉密封測(cè)試儀、負(fù)壓密合性測(cè)試儀、負(fù)壓密封儀、真空密封儀等。

產(chǎn)品型號(hào):

所屬分類:密封性測(cè)試儀

更新時(shí)間:2024-05-31

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

詳情介紹

凍干粉針劑瓶密封測(cè)漏儀\介紹

凍干粉針劑是指將藥品和輔料事先溶于某種溶劑中,低溫冷凍,在一定的真空度下,溶劑升華,剩下干燥的粉末,即為凍干粉針,盛裝凍干粉針的注射劑瓶在一定真空度下膠塞密封,取出壓蓋,即得到凍干粉針劑包裝密閉系統(tǒng)。

 

由于冷凍干燥在低溫下進(jìn)行,對(duì)于許多熱敏性的物質(zhì)特別適用,例如蛋白質(zhì)等不會(huì)發(fā)生變性或失去生物活性,因此凍干粉針劑在醫(yī)藥行業(yè)得到了廣泛的應(yīng)用。如果凍干粉針劑瓶與膠塞密封不嚴(yán),則外界微生物、水蒸氣、空氣等進(jìn)入注射劑瓶,藥品質(zhì)量將不能保證。因此,在新版GMP指南中無菌藥品的內(nèi)容中,第七十八條規(guī)定“在抽真空狀態(tài)下密封的產(chǎn)品包裝容器,應(yīng)當(dāng)在預(yù)先確定的適當(dāng)時(shí)間后,檢查其真空度"。

 

濟(jì)南三泉中石研發(fā)生產(chǎn)的凍干粉針劑瓶密封測(cè)漏儀MFY-05S,通過測(cè)定凍干粉針劑包裝密閉系統(tǒng)中的真空度,考察膠塞與注射劑瓶是否密封或泄漏,又稱為凍干粉密封測(cè)試儀、負(fù)壓密合性測(cè)試儀、負(fù)壓密封儀、真空密封儀等。


<strong>凍干粉針劑瓶密封測(cè)漏儀\介紹</strong>

技術(shù)參數(shù)                  

真空度   0--90kPa               

真空精度1級(jí)               

氣源壓力0.5MPa~0.7MPa                

真空保持時(shí)間 0-60min               

真空室尺寸    Φ270 mm x 210 mm (H)(標(biāo)配)

Φ360 mm x 585 mm (H)(選配)                      

Φ460 mm x 330 mm (H)(選配)(其他尺寸可定制)               

主機(jī)尺寸430mmX330mmX170mm(長寬高)               

   9Kg               

工作溫度15℃-50℃               

相對(duì)濕度≤80%,無凝露                

工作電源220V 50Hz 

凍干粉針劑瓶密封測(cè)漏儀\介紹

三泉中石

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