無菌注射劑瓶密封檢測儀
簡要描述:無菌注射劑瓶密封檢測儀,也稱為注射劑瓶密封儀,是藥廠GMP認(rèn)證的*檢測儀器之一,制藥廠、包材廠、質(zhì)檢單位檢測注射劑瓶密封性指標(biāo)的檢測儀器設(shè)備
產(chǎn)品型號: MFY-05A
所屬分類:密封性測試儀
更新時間:2024-05-28
廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
無菌藥品包裝容器的密封性應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗證,避免產(chǎn)品遭到污染,密封完整性的驗證傳統(tǒng)方法包括微生物侵入試驗法、飽和鹽水法、亞甲基藍(lán)溶液法,這些方法都是傳統(tǒng)破壞性,概率性的測試方法,不能*避免風(fēng)險.
為此,濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)了無菌注射劑瓶密封檢測儀MFY-05A,比傳統(tǒng)的測試方法更可靠,更準(zhǔn)確,更靈敏.
無菌注射劑瓶密封檢測儀主要參數(shù):
儀器型號: MFY-05A
真空度:0—-90kPa
真空誤差:1級
氣源壓力:0.5MPa~0.7MPa
真空保持時間:0~9999.99h
真空室有效尺寸:Φ270 mm x 210 mm (H) (標(biāo)配)
Φ360 mm x 585 mm (H)(選配)
Φ460 mm x 330 mm (H)(選配)
(其他尺寸可定制)
主機(jī)尺寸:430mmX330mmX170mm
重 量:9Kg
氣源壓力:0.5-0.9MPa
工作溫度:15℃-50℃
工作電源:220V,50Hz
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):GB/T 15171、ASTM D3078、GB/T 27728、YBB00262002-2015、YBB00052005-2015、YBB00092002-2015、YBB00392003-2015、YBB00112002-2015等
標(biāo)準(zhǔn)配置:主機(jī)、真空室
選 購 件:空壓機(jī)
測試儀器優(yōu)勢:
1.非破壞性檢漏;
2.定量檢測,取代真空色水法檢測;
3.無需日常校準(zhǔn),維護(hù)簡單;
4.質(zhì)量抽取檢測原理不受包裝頂空空間的限制,溫度影響等,檢測范圍更廣泛;.
5.檢測精度高,可相當(dāng)于氦氣檢測精度;
6.檢測時間短,比壓差法檢測時間快25%-40%;
售后服務(wù)內(nèi)容
1.保修期一年,保修期內(nèi)如有產(chǎn)品質(zhì)量問題,由供方負(fù)擔(dān)維修的材料費、維修費、儀器往返廠運費。
2.如運輸過程中儀器受損,由供方負(fù)擔(dān)儀器材料費、維修費、儀器往返廠運費。
3.保修期外終生提供技術(shù)服務(wù),如需維修,僅收取材料費;終生免收維修費。
4.不定期對用戶產(chǎn)品的使用情況進(jìn)行上門回訪和技術(shù)指導(dǎo)。
5.接受服務(wù)請求后1小時內(nèi)做出回應(yīng),2小時內(nèi)提出處理意見和解決方案。
6.需上門維修的,在2-4個工作日內(nèi)安排工程師上門維修。
7.返廠維修產(chǎn)品自收到后2個工作日內(nèi)處理完畢,并將處理情況通知用戶。
8.提供相關(guān)國家操作標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范。
9.如有設(shè)備及軟件升級,免費為用戶進(jìn)行升級。 (重要信息,值得關(guān)注?。?/strong>