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玻璃注射劑瓶耐水性測試儀

玻璃注射劑瓶耐水性測試儀

簡要描述:玻璃顆粒的耐水性是玻璃制品一個常規(guī)的檢測項目。2015年08月27日,食品藥品監(jiān)管總局2015年第164號公告發(fā)布了YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡稱“藥包材")國家標(biāo)準(zhǔn)。新標(biāo)準(zhǔn)將于2015年12月1日起實施。玻璃注射劑瓶耐水性測試儀包括:121℃顆粒耐水性需要用到碾缽和杵、電動振篩機(jī)。

產(chǎn)品型號: YBB 00032005

所屬分類:121°顆粒耐水性

更新時間:2024-05-28

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

詳情介紹

三泉中石

玻璃顆粒的耐水性是玻璃制品一個常規(guī)的檢測項目。20150827日,食品藥品監(jiān)管總局2015年第164號公告發(fā)布了YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡稱“藥包材”)國家標(biāo)準(zhǔn)。新標(biāo)準(zhǔn)將于2015121日起實施。檢測121℃顆粒耐水性需要用到碾缽和杵、電動振篩機(jī)。

碾缽和杵

碾缽和杵

供試品制備:

1、將供試品擊打成碎塊,取適量放入碾缽中,插入杵,用錘子猛擊杵一次。

2、將碾缽中的玻璃轉(zhuǎn)移到套篩上層的O篩上,重復(fù)上述操作過程。

3、用振篩機(jī)振動套篩(或手工搖動套篩)5分鐘。

4、將通過A篩但留在B篩上的玻璃顆粒轉(zhuǎn)移到稱量瓶內(nèi),多于10g為準(zhǔn),共制備3份。

5、用磁鐵將每份玻璃顆粒中的鐵屑除去,移入250ml錐形瓶中。

6、用無水乙醇或丙酮旋動洗滌顆粒至少6次,每次30ml,至無水乙醇或丙酮清澈為止。

7、將裝有玻璃顆粒的錐形瓶放在電熱板上加熱,除去殘留的丙酮或無水乙醇。

8、轉(zhuǎn)入烘箱中烘干,取出,置干燥器中冷卻。貯存時間不得過24小時。

玻璃注射劑瓶耐水性測試方法:

1、分別取上述玻璃顆粒10.00g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,精密加入水50ml。

2、用燒杯倒置在錐形瓶上,將錐形瓶放入壓力蒸汽滅菌器。

3、打開排氣閥,勻速加熱,使蒸汽從排氣閥噴出持續(xù)10分鐘。

4、關(guān)閉排氣閥,繼續(xù)加熱,在19~33分鐘內(nèi),將溫度升至121℃。

5、在121℃保持30±1分鐘后,緩緩冷卻和減壓,在38~46分鐘內(nèi)將溫度降至100℃。

6、從壓力蒸汽滅菌器中取出,冷卻至室溫。同法制備空白溶液。在1小時內(nèi)完成滴定。

7、在每個錐形瓶中加入甲基紅指示液(甲基紅鈉0.025g,加水溶解并稀釋至100ml4滴,用鹽酸滴定液(0.02mol/L)滴定至微紅色,并用空白溶液校正。

濟(jì)南三泉中石



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