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內(nèi)蒙古安瓿折斷力測定儀

內(nèi)蒙古安瓿折斷力測定儀

簡要描述:安瓿折斷力測定儀ZDY-01主要應(yīng)用于精確測量安瓿瓶頸與瓶身分開所需要的折斷力,執(zhí)行GB2637,YBB00332002標(biāo)準(zhǔn)中對安瓿瓶藥品包裝的折斷力試驗的測試要求.

產(chǎn)品型號:

所屬分類:安瓿折力儀ZDY-01

更新時間:2024-05-27

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

詳情介紹

三泉中石

安瓿折斷力測定儀型號為ZDY-01,主要應(yīng)用于精確測量安瓿瓶頸與瓶身分開所需要的折斷力檢測,部分藥包材標(biāo)準(zhǔn)中稱其為安瓿折力儀。安瓿瓶是用于盛裝藥液小型玻璃容器,容量一般為1~25ml,常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等,是醫(yī)藥行業(yè)常用的包裝形式之一。合格的安瓿瓶應(yīng)滿足下列要求:
1、安瓿玻璃應(yīng)無色透明;
2、膨脹系數(shù)小,耐熱性好;
3、要有足夠的物理強(qiáng)度以耐受在熱壓滅菌時所產(chǎn)生較高的壓力差;
4、化學(xué)穩(wěn)定性高,不改變?nèi)芤旱腜H值;
5、熔點較低、易于熔封;
6、無氣泡、麻點和砂粒 。

安瓿折斷力測定儀

安瓿折斷力測定儀


除此之外,部分標(biāo)準(zhǔn)中對于安瓿瓶的折斷力、應(yīng)力、壁厚等物理性能指標(biāo)也有明確的要求,例如標(biāo)準(zhǔn)YBB00332002(現(xiàn)已更新為YBB00332002-2015)《低硼硅玻璃安瓿》中對于安瓿瓶的折斷力值有明確規(guī)定,詳情如下表:


安瓿折斷力測定儀標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定數(shù)據(jù)


YBB00332002-2015中指出:折斷力是將安瓿瓶頸和瓶身分開所要施加的力值。用于檢測此項指標(biāo)的儀器應(yīng)滿足下列要求:
1.精度為0.1N
2.試驗速度為10mm/min
3.力的測量范圍是0-200N
使用安瓿折斷力測定儀進(jìn)行測試時,按照YBB00332002-2015中的規(guī)定,步驟操作如下:
1.在兩個金屬支架之間設(shè)定一段距離(見圖1),以便在與被測安瓿的中心軸成90°的二個金屬支架之間施加力。
2.用安瓿折力儀加力,直至安瓿斷裂,記錄下折斷力值。
 


安瓿折斷力測定儀裝置示意圖


使用安瓿折斷力測定儀進(jìn)行測試時要注意:在試驗點刻痕易折安瓿折斷力時,應(yīng)將裝置中的加力部件定位在刻痕中間(刻痕向下),否則折斷力會增大。


2015新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)和新版GMP認(rèn)證都增加對測試數(shù)據(jù)完整性和可追溯性的關(guān)注,濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的安瓿折斷力測定儀配有專業(yè)測試軟件,可實時顯示力值曲線,方便讀取峰值,有利于數(shù)據(jù)的保存和分享,方便日后的數(shù)據(jù)查詢。


安瓿折斷力測定儀的生產(chǎn)廠家濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司是國內(nèi)的包裝檢測儀器制造商,三泉中石承諾:
1.由三泉中石公司選擇運輸信譽(yù)好、速度快、安全有保障的運輸公司將貨物及時安全送抵用戶地址,并承擔(dān)運費費用及保險費用。如貨物在運輸途中發(fā)生問題及故障,將由供方承擔(dān)所有損失。
2.根據(jù)技術(shù)要求作為驗收標(biāo)準(zhǔn),先對貨物配置清單進(jìn)行核對,在對產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行逐一驗證,然后進(jìn)入試運行期。
3.保修期一年,保修期內(nèi)如有產(chǎn)品質(zhì)量問題,由供方負(fù)擔(dān)維修的材料費、維修費、儀器往返廠運費。
4.返廠維修產(chǎn)品自收到后2個工作日內(nèi)處理完畢,并將處理情況通知用戶。
5.如有設(shè)備及軟件升級,免費為用戶進(jìn)行升級。


更多關(guān)于安瓿折斷力測定儀的詳情請致電濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司垂詢。
 

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