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醫(yī)用注射器器身密合性負壓測試儀-注射針

發(fā)布時間: 2015-07-21  點擊次數(shù): 1262次

醫(yī)用注射器器身密合性負壓測試儀是檢測醫(yī)用注射器器身密合性負壓的儀器.醫(yī)用注射器器身密合性負壓測試儀氣源壓力為0.5MPa~0.7MPa,真空誤差是1級.


醫(yī)用注射器器身密合性負壓測試儀主要用于檢測醫(yī)療行業(yè)中常用的一次性使用無菌注射器、注射針。一次性使用無菌注射器常見的規(guī)格有1mL、 2.5mL、5mL、10mL、20mL、30mL、50mL,識別色標有 綠、黃、紅、橙、中紫、深藍等。


針尖穿刺力、針與針座的連接力、針頭護帽的拔出力、活塞滑動性能、器身密合性是國標中規(guī)定的一次性使用無菌注射器、注射針的主要檢測項目。不少藥用器械生產(chǎn)廠家一般會將注意力集中在產(chǎn)品的安全性能指標如化學性能和生物性能的危害上,但對重要性能指標如錐頭性能要求、器身密合性、容量允差、針尖鋒利度、針座連接牢固度、刺穿力等,引起的重視不足。


性能指標 

一次性使用無菌注射器的重要性能指標有錐頭性能要求、器身密合性、容量允差等。錐頭性能要求包括錐頭尺寸、漏液、漏氣、分離力、應(yīng)力開裂。器身密合性性能檢測需用醫(yī)用注射器器身密合性負壓測試儀對注射器做正壓和負壓試驗,容量允差主要指對容量刻度線的試驗。


檢測方法

取一次性使用無菌注射器、注射針適量,移去護帽,將活塞插入注射器,注射器內(nèi)注入一半的水,排除殘留空氣,用針頭護帽阻塞針頭,在推桿上施加30N的壓力,保持5秒鐘。將醫(yī)用注射器器身密合性負壓測試儀放置,觀察針座或活塞后面是否有泄露。


測試原理

通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;也可通過對醫(yī)用注射器器身密合性負壓測試儀真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況及液體滲入情況,以此判定試樣的密封性能。


技術(shù)參數(shù)

主機尺寸:430mmX330mmX170mm(長寬高)

真空室尺寸:Φ270 mm x 210 mm (H)(標配)

Φ360 mm x 585 mm (H)(選配)

Φ460 mm x 330 mm (H)(選配)(尺寸可定制)

真空度:0--90kPa

真空誤差:1級

氣源壓力:0.5MPa~0.7MPa(氣源用戶自備)

真空保持時間:0-60min

重量:9Kg


濟南三泉中石實驗儀器有限公司是醫(yī)用注射器器身密合性負壓測試儀*設(shè)計、生產(chǎn)廠家。三泉中石擁有從設(shè)計到開發(fā)完善的人力資源和實驗室、生產(chǎn)車間、生產(chǎn)設(shè)備配套,開發(fā)方面具有豐富經(jīng)驗的高素質(zhì)專業(yè)設(shè)計人員的研發(fā)隊伍。從試驗至工藝、從工藝至相適應(yīng)的設(shè)備選型、設(shè)備設(shè)計、制造及應(yīng)用,是三泉中石自始自終所追求的表現(xiàn)。

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