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由于藥品的包裝過程既是藥品生產(chǎn)過程的一部分,也是確保藥品質(zhì)量的后一個關(guān)口,所以根據(jù)藥品嚴(yán)格的GMP生產(chǎn)質(zhì)量管理要求和ISPE的GAMP規(guī)范對計算機化藥品生產(chǎn)控制設(shè)備的要求,對藥品包裝設(shè)備和控制系統(tǒng)在硬件和軟件方面都有著嚴(yán)格的GMP驗證和計算機系統(tǒng)驗證(CSV)的要求。
藥品包裝
藥品對光照等因素非常敏感,長期接觸這些因素會導(dǎo)致藥品劑型改變、藥品失效、藥性改變,甚至生成有害物質(zhì),進而影響藥效發(fā)揮甚至影響人體健康。包裝是藥物保質(zhì)期間藥效穩(wěn)定的決定性因素之一,在藥效保護方面承擔(dān)重要角色。
藥包材包裝應(yīng)具有一定的機械強度,以防止因在存儲、運輸過程中受到碰撞、擠壓后包裝破裂,使藥品暴露在空氣中,導(dǎo)致藥品變質(zhì)或者受到污染;藥品包裝應(yīng)具有一定的安全性,以避免包材中物質(zhì)遷移至藥品而影響藥效或有害物質(zhì)隨藥品進入人體而影響身體健康;對光敏感的藥品,包裝應(yīng)具有一定的避光性,以免藥性發(fā)生改變。
顯而易見,醫(yī)藥包裝檢測已成為行業(yè)發(fā)展的一種必然趨勢,醫(yī)藥包裝檢測實際上是為藥品包裝提供一套完整的包裝解決方案,隨著這種趨勢的發(fā)展,越來越多的檢測控制系統(tǒng)將會投入其中,發(fā)揮強大的功能,為藥企的產(chǎn)品質(zhì)量提供安全屏障。
我國食品藥品安全一直是民生大計的重中之重,保證食藥安全對于國家的穩(wěn)定發(fā)展具有十分重要的意義。隨著“十三五”一系列規(guī)劃出臺,不僅提到了氣水土三方面的治理問題,也提到了科技創(chuàng)新規(guī)劃,對于我國科研儀器來說是一次重要的轉(zhuǎn)折點。在這個關(guān)鍵的節(jié)點,做好食藥安全工作,保障企業(yè)檢驗檢測能力是重頭戲。
食藥安全是一項長期而艱巨的社會工程。近兩年,科技不斷發(fā)展,新技術(shù)的投入應(yīng)用,真正發(fā)揮了產(chǎn)品使用價值,為食藥安全筑起了一道堅固防線。希望在未來的食藥安全領(lǐng)域,通過國家抽檢、省份抽檢、地區(qū)抽檢等嚴(yán)格規(guī)范的監(jiān)管力度,能增強業(yè)內(nèi)市場主體守法的自覺性,凈化我國的食品安全市場,使檢測成為統(tǒng)一市場的檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)支柱,讓消費者的權(quán)益得到*的保障。
三泉中石,一直致力于醫(yī)藥包裝質(zhì)量檢測儀器的技術(shù)研發(fā)與服務(wù),擁有為藥品包裝量身打造的全套專業(yè)檢測設(shè)備,檢測項目涵蓋廣泛,能夠為企業(yè)提供合理、的包裝質(zhì)量解決方案