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用什么檢測筆式注射器的活塞滑動性?

發(fā)布時間: 2016-07-13  點擊次數(shù): 1491次

筆式注射器主要由筆帽、筆芯、注射筒和注射針組成,因其外形呈筆形而得名,主要用于胰島素的注射,又稱胰島素筆或注射筆。胰島素存放在筆芯中,在使用前,通過筆帽對注射針進行保護,防止誤刺穿。使用時,將筆帽取下,露出注射針,實現(xiàn)藥物的遞送。通過注射,藥物將直接進入肌體或人體血液,對人身體健康和生命安全會有很大的影響,因此,國家專門制定相關標準對筆式注射器進行規(guī)范和管理?;钊瑒有詣t是其中一項重要檢測指標。


濟南三泉中石實驗儀器有限公司參照YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》和YBB00162004-2015《筆式注射器用澳化丁基橡膠活塞和墊片》等2015新版藥包材標準研發(fā)出筆式注射器活塞滑動性試驗儀YYB-01,專業(yè)用于檢測筆式注射器及預灌封注射器的活塞滑動性能指標。

筆式注射器活塞滑動性試驗儀

筆式注射器活塞滑動性試驗儀


借助筆式注射器活塞滑動性試驗儀進行測試時,可參照YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》中規(guī)定的步驟進行操作:
取10個經(jīng)硅油處理內表面的筆式注射器套筒,注水,裝上試驗用活塞及墊片,加上鋁帽,封口。將1個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸,夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片,注射針為一兩端有刃口的皮下針頭,外徑為0.4mm,當活塞移動時,套筒內的水應能通過該針排出)相連,以40mm/min±3mm/min速度向下移動活塞,在筆式注射器套筒中移動一半距離時,暫停5秒鐘,然后將活塞*壓到底,其余筆式注射器套筒同法操作。記錄每次試驗中啟動活塞的zui大作用力,取10個zui大值的平均值作為“啟動力”,應不得過30N;記錄每次試驗中啟動之后保持其移動所需的力,取10個值的平均值作為“持續(xù)推動力”,應不得過15N;記錄每次試驗中暫停5秒鐘后重新推動活塞的zui大作用力,取10個zui大值的平均值為“重新啟動力”,應不得過30N;并檢查在連續(xù)運動期間不得有“顫動”(指活塞的不規(guī)則運動)現(xiàn)象。

筆式注射器活塞滑動性試驗儀

筆式注射器活塞滑動性試驗儀


筆式注射器活塞滑動性試驗儀YYB-01可搭配折斷力夾具、組合蓋開啟力夾具、拉伸夾具、針尖穿刺力測試夾具、滑動性測試夾具、器身密合性測試夾具、熱合強度測試夾具等多項測試輔具完成藥用鋁箔、PVC硬片、復合膜袋、組合蓋、安瓿瓶、藥用膠塞等多種包材的物理性能檢測,是研究機構、包材生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)、檢驗檢疫等機構*儀器。


筆式注射器作為方便簡單的注射技術,將獲得越來越多糖尿病患者的關注和使用,這將促進筆式注射器更快的發(fā)展。相關產(chǎn)品生產(chǎn)廠家應密切關注相關標準,提升產(chǎn)品質量,促進行業(yè)發(fā)展。更多關于筆式注射器活塞滑動性試驗儀的詳情請致電濟南三泉中石實驗儀器有限公司垂詢。

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