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共擠輸液用膜袋越來越多地應(yīng)用于臨床。近年來,發(fā)達(dá)國家輸液產(chǎn)品普遍使用多層共擠膜輸液用袋,為了與先進水平接軌,多層共擠膜軟袋輸液生產(chǎn)線替代輸液瓶生產(chǎn)線在我國已成為一種發(fā)展趨勢。多層共擠膜輸液用袋的應(yīng)用是積極與進步的表現(xiàn),臨床使用起來比較安全可靠省時省力。雖然在臨床使用上還存在某些缺點,但都容易解決,值得應(yīng)用與推廣。
1.注藥點密封性
取數(shù)個裝液袋,用外徑為0.6mm的注射針穿刺注藥點并維持15秒,拔出注射針后,然后將袋置兩個平行平板之間,施加20kPa內(nèi)壓,維持15秒,注藥點不得有泄漏。該指標(biāo)的檢測也許要用到共擠輸液用膜袋醫(yī)藥包裝性能檢測儀YYB-01和共擠輸液用膜袋快速泄漏裝置。
2.懸掛力
取數(shù)個裝液袋,按表2施加拉力,60分鐘內(nèi)不得斷裂。
共擠輸液用膜袋全項檢測
3.水蒸氣滲透(膜)
照水蒸氣透過量測定法(YBB00092003)*法測定。采用溫度38℃±0.6℃,相對濕度90%±2%的條件,不得過5.0g/(m2·24h)。 (袋)取裝液袋數(shù)個,照水蒸氣透過量測定法(YBB00092003)第三法測定。每個袋減少的重量均不得過0.2%。該指標(biāo)的檢測可用到濟南三泉中石代理的意大利品牌TotalPerm多功能阻隔測試儀來檢測,TotalPerm除了能測試薄膜的透過率外,可以配有模塊化的配件去測試各種類型的包裝容器,如箱中袋、塑料瓶和硬質(zhì)包裝材料。TotalPerm是*種現(xiàn)存于市場的基于技術(shù)的**一款能集氧氣、二氧化碳和水蒸氣透過率三重測試功能的設(shè)備.它可以測試三種不同氣體之間的滲透性能。選擇TotalPerm就意味著一個更緊密和節(jié)省成本與空間的聰明的選擇。
4.氧氣透過量(膜)
照氣體透過量測定法(YBB00082003)*法測定,不得過1200cm3/(m2·24h·0.1MPa)。該指標(biāo)的檢測可用多功能阻隔測試儀來檢測。
5.氮氣透過量(膜)
照氣體透過量測定法(YBB00082003)*法測定,不得過600cm3/(m2·24h·0.1MPa)。該指標(biāo)的檢測可用多功能阻隔測試儀來檢測。
6.拉伸強度(膜)
取本品適量,照拉伸性能測定法(YBB00112003)測定,試樣選擇Ⅱ型,試驗速度(空載)選擇500mm/min±50mm/min,縱向、橫向拉伸強度平均值均不得低于20MPa。該指標(biāo)的檢測可用共擠輸液用膜袋智能電子拉力試驗機DLS-07,該儀器適用于塑料軟管、膠粘劑、塑料薄膜、復(fù)合材料、軟質(zhì)包裝材料、膠粘帶、等產(chǎn)品的粘合、穿刺力、開啟力、拉伸、剝離、變形、撕裂、熱封、低速解卷力、撥開力等性能測試。限位保護、過載保護、自動回位、以及掉電記憶等智能配置,保證用戶的操作安全,一臺試驗機集成拉伸、剝離、撕裂等多種獨立的測試程序,為用戶提供了多種試驗項目選擇,專業(yè)操控軟件提供了成組試樣統(tǒng)計分析、試驗曲線疊加分析、以及歷史數(shù)據(jù)比對等多種實用功能,無級變速調(diào)整試驗速度,可實現(xiàn)1-500mm/min內(nèi)試驗。
7.熱合強度(袋)
照熱合強度測定法(YBB00122003)中復(fù)合袋的方法測定,每個熱合部位的平均值均不得低于20N/15mm。該指標(biāo)的檢測需要共擠輸液用膜袋熱封試驗儀RFY-03,該儀器主要適用于材料的熱封溫度、熱封時間及熱封壓力等參數(shù)測定。是食品企業(yè)、藥品企業(yè)、日化產(chǎn)品企業(yè)、包裝及原材料生產(chǎn)企業(yè)實驗室*儀器。防燙設(shè)計和漏電保護設(shè)計,操作更安全,鋁罐封式的熱封頭保證了熱封面加熱的均勻性,數(shù)字P.I.D.溫度控制,設(shè)備全自動化測試,加長的熱封面可滿足大面積試樣或多試樣同時封口,并支持多種熱封面形式的定制,快速拔插式加熱管接頭方便用戶即插即用,下置式雙氣缸同步回路,保證壓力均衡。此外還需共擠輸液用膜袋智能電子拉力試驗機DLS-07搭配使用。
8.抗跌落
取上述樣品數(shù)個,于-25℃±2℃條件下,放置24小時,然后在50℃±2℃條件下,繼續(xù)放置24小時,再在23℃±2℃條件下放置24小時,按表1的跌落高度,分別跌落于一硬質(zhì)剛性的光滑表面上,不得有破裂和泄漏。該指標(biāo)的檢測可用共擠輸液用膜袋跌落試驗機DL-1000,該儀器專業(yè)應(yīng)用于各種礦泉水瓶、飲料瓶等跌落性能試驗,是各大飲料企業(yè)、包裝廠、質(zhì)檢機構(gòu)*包裝檢驗設(shè)備。不同試驗高度可隨意調(diào)節(jié),滿足不同標(biāo)準(zhǔn)試驗要求,四立柱結(jié)構(gòu),試驗過程穩(wěn)定可靠,中心定位裝置,試驗結(jié)果可靠,試樣氣動夾緊、釋放,更快速地進行試驗操作。
共擠輸液用膜袋全項檢測
9.袋 穿刺力
除另有規(guī)定外,取本品數(shù)個,用符合一次性使用輸液器 重力輸液式標(biāo)準(zhǔn)(GB8368-2005)的穿刺器,在200mm/min±20mm/min的速度下,穿刺袋的穿刺部位,塑料穿刺器穿刺力不得過100N,金屬穿刺器穿刺力不得過80N。該指標(biāo)可用共擠輸液用膜袋醫(yī)藥包裝性能檢測儀YYB-01一機具備拉壓試驗、剝離強度、開啟力、穿刺力等多項單獨實驗項目,滿足不同包材測試需要,絲杠傳動系統(tǒng)速度隨意調(diào)節(jié),保證試驗速度及位移準(zhǔn)確性,專業(yè)傳感器系統(tǒng),測試誤差在行業(yè)內(nèi)遙遙,有效的保證了試驗結(jié)果的準(zhǔn)確性,大液晶顯示測試過程、PVC操作面板,專業(yè)應(yīng)用于多種瓶裝、袋裝醫(yī)藥包裝材料進行拉壓試驗、剝離強度、開啟力、穿刺力等試驗。是研究機構(gòu)、包材生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)、檢驗檢疫等機構(gòu)*儀器。
10.穿刺器保持性和插入點不滲透性
除另有規(guī)定外,取數(shù)個裝液袋,先用符合一次性使用輸液器 重力輸液式標(biāo)準(zhǔn)(GB8368-2005)的穿刺器穿刺袋的插入點,然后以200mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器,塑料穿刺器分離力不得低于5.0N,金屬穿刺器分離力不得低于1.0N。拔出穿刺器后,再將袋置于兩個平行平板之間,施加20kPa內(nèi)壓,維持15秒,插入點不得有液體泄漏。該指標(biāo)可用共擠輸液用膜袋醫(yī)藥包裝性能檢測儀YYB-01和共擠輸液用膜袋快速泄漏裝置搭配來檢測。
濟南三泉中石是專業(yè)生產(chǎn)包裝檢測儀器的廠家,主營垂直軸偏差檢測儀、數(shù)顯偏光應(yīng)力儀、數(shù)顯圓跳動儀、密封性測試儀、安瓿瓶折斷力測試儀、藥用鋁箔耐破度測定儀等實驗室檢測儀器。若您有需要可致電三泉中石垂詢。三泉中石將繼續(xù)為您解析西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶等藥品包裝的全項檢測指標(biāo)以及對應(yīng)檢測儀器,敬請關(guān)注。