易折式聚丙烯組合蓋全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)男╉?xiàng)目?工廠質(zhì)檢人員會(huì)根據(jù)YBB00242004國家標(biāo)準(zhǔn)對組合蓋進(jìn)行相應(yīng)檢測,易折式聚丙烯組合蓋全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)男╉?xiàng)目,包括折斷力,墊片穿刺力和注藥點(diǎn)密封性等.

在藥瓶瓶蓋的生產(chǎn)中，為達(dá)到良好的密封功能，瓶蓋材料必須具有的剛性和韌性平衡;為方便開啟，需要瓶蓋具有合適的扭力設(shè)計(jì);由于被用作藥品包裝，材料還必須無毒無味；另外，瓶蓋上還將印制標(biāo)志性圖案及生產(chǎn)日期等……所有這些，都考驗(yàn)著瓶蓋原料的質(zhì)量。易折式聚丙烯組合蓋全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)男╉?xiàng)目？

易折式聚丙烯組合蓋注藥點(diǎn)密封性試驗(yàn)儀
進(jìn)行注藥點(diǎn)密封性試驗(yàn)的目的是控制墊片經(jīng)注射針加藥穿刺后,能維持足夠的密封性,防止藥液滲漏。易折式聚丙烯組合蓋全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)男╉?xiàng)目？指標(biāo)采用吹灌封工藝制造的容器用內(nèi)含彈性墊片的塑料蓋中再次密封性項(xiàng)下的規(guī)定,試驗(yàn)方法中,將向空袋內(nèi)充20kPa的氣體壓力改為向裝液袋施加20kPa的內(nèi)壓。

聚丙烯組合蓋膠塞穿刺落屑儀
易折式聚丙烯組合蓋全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)男╉?xiàng)目？取聚丙烯組合蓋10個(gè)分別裝配在配套的容器上，在容器中注入約一半體積的水。開啟拉環(huán)，分別用符合一次性使用輸液器標(biāo)準(zhǔn)的塑料及金屬穿刺器，分別垂直穿刺組合蓋墊片的標(biāo)記部位3次，拔出穿刺器前通過軟管向穿刺器內(nèi)注入5ml的水。重復(fù)上述步驟直至所有的組合蓋被穿刺。

聚丙烯組合墊片穿刺力測試儀
取易折式聚丙烯組合蓋10個(gè)用符合一次性使用輸液器標(biāo)準(zhǔn)的塑料穿刺器，將塑料穿刺器固定在醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀上以200mm/min±20mm/min的速度對組合蓋墊片標(biāo)記部位進(jìn)行垂直穿刺，記錄穿刺組合蓋所施加的力值，平均穿刺力不得超過75N，zui大值不得超過80N。易折式聚丙烯組合蓋全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)男╉?xiàng)目？

易折式聚丙烯組合蓋穿刺器靜態(tài)保持力試驗(yàn)儀
進(jìn)行本試驗(yàn)的目的是控制輸液的靜態(tài)過程中，確保墊片給在一定的時(shí)間內(nèi)承受一定的重力。避免穿刺器的滑落。易折式聚丙烯組合蓋全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)男╉?xiàng)目？采用了吹灌封工藝制造的器用內(nèi)含彈性墊片的塑料蓋中穿刺力靜態(tài)保持項(xiàng)下的試驗(yàn)方法，指標(biāo)根據(jù)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，將承受重力定為0.3kg。

易折式聚丙烯組合蓋穿刺器動(dòng)態(tài)保持力測試儀
易折式聚丙烯組合蓋全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)男╉?xiàng)目？需要注意的是檢測穿刺器動(dòng)態(tài)保持性可以控制在輸液過程中，確保在動(dòng)態(tài)的情況下，墊片對穿刺器有足夠的保持力，避免穿刺器的滑落。

易折式聚丙烯蓋折斷力儀
可見折斷力不僅是易折式聚丙烯蓋本身質(zhì)量的構(gòu)成要素，也有操作問題，而且對藥品質(zhì)量和用藥安全造成會(huì)重要影響。易折式聚丙烯組合蓋全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)男╉?xiàng)目？聚乙烯蓋的折斷力，如果折斷力過大，折斷時(shí)會(huì)產(chǎn)生碎屑，并可能進(jìn)入藥液。

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