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輸液瓶用膠塞穿刺力試驗方法測試儀器介紹
用途:本文解讀藥用溴化丁基橡膠塞--輸液瓶用膠塞穿刺力試驗方法及測試儀器結(jié)構(gòu)原理。
關(guān)鍵詞:膠塞穿刺力試驗方法,穿刺器,藥用溴化丁基橡膠塞,膠塞穿刺力測試儀器結(jié)構(gòu)。
藥用溴化丁基橡膠塞是常用密封膠塞,國家食品藥品監(jiān)督管理局“國家藥品包裝容器(材料)標準匯編”中YBB00052002對溴化丁基膠塞進行了明確規(guī)定。其中標準關(guān)于穿刺器尺寸的規(guī)定如下:
穿刺力試驗方法:輸液瓶用膠塞取10只被測膠塞和10只已知穿刺力的膠塞分別安裝在與其相配的輸液瓶上,每只瓶中注入半瓶水。蓋上鋁蓋,用手動封蓋機封口,放入高壓蒸汽消毒器中在121℃下保持20分鐘,降到室溫,取出。取出丙酮擦拭穿刺器,不能破壞針尖鋒利度,將穿刺器裝在穿刺裝置上,將瓶放入穿刺裝置中,使膠塞中心能夠承受到垂直穿刺力,用穿刺器以200mm/min的速度,按先被穿刺膠塞再已知穿刺力膠塞的順序交替穿刺膠塞。穿刺被測膠塞所需的力zui大不得超過80N,平均值不得超過75N.
測試膠塞穿刺力使用專業(yè)測試儀器-- YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀.濟南三泉中石公司生產(chǎn)的YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀專業(yè)為藥品包裝材料如復(fù)合膜、膠塞、組合蓋、安瓿瓶等藥包材進行拉壓試驗、剝離強度、開啟力、穿刺力試驗。
YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀配有專業(yè)傳感測試系統(tǒng),保證測試誤差。絲杠傳動系統(tǒng),速度可實現(xiàn)1-500mm/min內(nèi)隨意調(diào)節(jié),可更換不同測試夾具滿足對抗生素藥瓶膠塞、輸液瓶膠塞、組合蓋膠塞等多種標準對穿刺力的要求。儀器可通過專業(yè)測試軟件實現(xiàn)數(shù)據(jù)的分析存儲等功能。是制藥企業(yè)理想的包材質(zhì)量控制檢測儀器。
以上信息由濟南三泉中石實驗儀器有限公司王海燕發(fā)布。詳細信息請致電,。