在國(guó)內(nèi)輸液包裝領(lǐng)域，玻璃輸液瓶長(zhǎng)期占據(jù)主導(dǎo)地位，盡管近年來塑料輸液容器逐步增長(zhǎng)，但優(yōu)質(zhì)輕量的Ⅱ型玻璃輸液瓶，特別是中硼硅玻璃輸液瓶，因其性能優(yōu)勢(shì)，依然保持著一定的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。中硼硅玻璃輸液瓶以其光潔透明、易于消毒、耐侵蝕、耐高溫以及出色的密封性能，成為普通輸液劑的理想包裝選擇。為了確保這類關(guān)鍵醫(yī)療用品的質(zhì)量與安全，三泉中石依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YBB00022005-2-2015，特此介紹中硼硅玻璃輸液瓶?jī)?nèi)壓力的測(cè)定方法。

中硼硅玻璃輸液瓶?jī)?nèi)壓力測(cè)定指南的背景概述：

隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步，對(duì)輸液瓶的耐內(nèi)壓力性能要求日益嚴(yán)格。準(zhǔn)確的測(cè)定方法對(duì)于保障輸液瓶在運(yùn)輸、儲(chǔ)存及使用過程中的安全性至關(guān)重要。

檢測(cè)設(shè)備：

本次測(cè)定采用的是三泉中石的玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗(yàn)機(jī)NLY-03，該設(shè)備嚴(yán)格遵循YBB00022005-2015標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，專為中硼硅玻璃輸液瓶的耐內(nèi)壓力測(cè)試而定制。

本標(biāo)準(zhǔn)特別適用于盛裝大容量注射液的中硼硅玻璃輸液瓶，確保其在承受一定內(nèi)壓力時(shí)不發(fā)生破裂，從而維護(hù)藥品的完整性和患者的安全。

依據(jù)YBB00172003-2015耐內(nèi)壓力測(cè)定法，測(cè)試過程分為兩類，具體依據(jù)儀器設(shè)備的種類而定。本次介紹的是第一法，即在預(yù)定時(shí)間內(nèi)施加均勻內(nèi)壓力的試驗(yàn)方法。

儀器裝置要求：供試品需在懸掛狀態(tài)下進(jìn)行試驗(yàn)，瓶口便于夾持于試驗(yàn)儀器上。試驗(yàn)過程中，壓頭與瓶口封合面間需有彈性物質(zhì)密封，確保加壓介質(zhì)無泄漏。設(shè)備能以0.4MPa/s±0.1MPa/s的速率加壓至預(yù)定值，并維持壓力恒定直至預(yù)定時(shí)間結(jié)束。同時(shí)，儀器需能顯示試驗(yàn)終止時(shí)的壓力值。

（1）預(yù)處理：供試品在室溫下靜置30分鐘，避免任何可能影響其耐內(nèi)壓力性能的機(jī)械或熱性能測(cè)試。

（3）通過性試驗(yàn)：使供試品內(nèi)壓力達(dá)到預(yù)定值（如0.6MPa），并維持恒壓60秒±2秒。若設(shè)備具備壓力值修正功能，保壓時(shí)間可靈活調(diào)整。

（4）遞增性試驗(yàn)：在完成通過性試驗(yàn)后，以0.1MPa或0.2MPa的遞增量繼續(xù)加壓，直至容器破損率達(dá)到50%或100%，記錄相關(guān)壓力數(shù)據(jù)。

結(jié)果表示：

通過性試驗(yàn)：記錄試驗(yàn)中使用的壓力值、容器破裂數(shù)量及破裂時(shí)的壓力值。

遞增性試驗(yàn)：記錄破裂時(shí)的壓力、該壓力下破裂的瓶子數(shù)、達(dá)到預(yù)定破損百分?jǐn)?shù)所需的壓力（精確至0.01MPa）、平均破裂壓力及標(biāo)準(zhǔn)偏差。

結(jié)語(yǔ)：

通過上述嚴(yán)格的測(cè)定方法，使用玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗(yàn)機(jī)NLY-03，三泉中石作為專業(yè)的藥品包裝檢測(cè)儀器供應(yīng)商，不僅能夠有效評(píng)估中硼硅玻璃輸液瓶的耐內(nèi)壓力性能，確保其在實(shí)際應(yīng)用中的安全性和可靠性，還能為藥品包裝行業(yè)提供從設(shè)計(jì)、測(cè)試到優(yōu)化的全套解決方案。