鈉鈣玻璃模制藥瓶，作為大容量注射液的主要包裝容器，在醫(yī)藥領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用。為了確保其質(zhì)量和安全性，必須對其各項(xiàng)性能指標(biāo)進(jìn)行嚴(yán)格測試，其中內(nèi)應(yīng)力測試是至關(guān)重要的一環(huán)。本文重點(diǎn)介紹利用三泉中石的偏光應(yīng)力儀YLY-03S進(jìn)行鈉鈣玻璃模制藥瓶內(nèi)應(yīng)力測試的方法，符合YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)要求。

YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》標(biāo)準(zhǔn)適用于盛裝大容量注射液的經(jīng)過內(nèi)表面中性化處理的鈉鈣玻璃輸液瓶。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了多個(gè)測試項(xiàng)目，包括內(nèi)應(yīng)力測試、熱穩(wěn)定性測試、耐熱沖擊測試等。其中，內(nèi)應(yīng)力測試按照YBB00162003-2015《內(nèi)應(yīng)力測定法》進(jìn)行。

二、內(nèi)應(yīng)力測試的重要性

偏光應(yīng)力儀符合以下技術(shù)要求：光場邊沿的亮度不小于120 cd/m2；偏振元件應(yīng)保證亮場時(shí)任何一點(diǎn)偏振度都不小于99%；偏振場不小于85 mm；能分別置入565 nm的全波片和四分之一波片；檢偏鏡能相對于起偏鏡和波片旋轉(zhuǎn)，并有旋轉(zhuǎn)角度的測量裝置。

四、內(nèi)應(yīng)力測試方法

1.準(zhǔn)備工作：

• 確保三泉中石的偏光應(yīng)力儀YLY-03S處于正常工作狀態(tài)，檢查連接線、光源、光學(xué)元件等。
• 準(zhǔn)備待測試的鈉鈣玻璃模制藥瓶，確保其形狀和尺寸符合實(shí)驗(yàn)要求。
• 將供試品在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)放置30分鐘以上，以達(dá)到溫度平衡。

• 底部檢驗(yàn)：將四分之一波片置入視場，調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點(diǎn)，使之呈暗視場。把供試品放入視場，從口部觀察底部，此時(shí)視場中會出現(xiàn)暗十字。旋轉(zhuǎn)檢偏鏡，使暗十字分離成兩個(gè)沿相反方向移動(dòng)的圓弧，觀察圓弧的凹側(cè)出現(xiàn)藍(lán)灰色，凸側(cè)出現(xiàn)褐色。繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品，找出最大應(yīng)力點(diǎn)，記錄此時(shí)的檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度和該點(diǎn)的厚度。
• 側(cè)壁檢驗(yàn)：將四分之一波片置入視場，調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點(diǎn)。把供試品放入視場，使其軸線與偏振平面成45°。觀察側(cè)壁上出現(xiàn)亮暗不同的區(qū)域，旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至暗區(qū)取代亮區(qū)。繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品，確定最大應(yīng)力區(qū)，記錄測得最大應(yīng)力區(qū)的檢偏鏡放置角度和兩側(cè)壁的厚度之和。

• 檢驗(yàn)步驟與無色供試品相同。當(dāng)沒有明顯的藍(lán)色和褐色以及玻璃透過率較低時(shí)，較難確定檢偏鏡的旋轉(zhuǎn)終點(diǎn)。此時(shí)可以采用平均的方法來確定準(zhǔn)確的終點(diǎn)，即以暗區(qū)取代亮區(qū)的旋轉(zhuǎn)角度與再使亮區(qū)剛好重新出現(xiàn)的總旋轉(zhuǎn)角度之和的平均值表示。

五、測試結(jié)果與判定