在藥品包裝領域，玻璃容器的質量直接影響到藥品的安全性和穩(wěn)定性。為了確保玻璃容器的質量，國家藥典委于2024年6月發(fā)布了“4020玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動測定法-第三次公示稿"，該標準預計將在2025版中國藥典的藥包材部分中得到體現(xiàn)。這一標準的修訂，不僅結合了國內(nèi)實際情況，增強了標準的可操作性和實用性，還結合了國家GB標準和ISO標準的相關內(nèi)容，形成了國內(nèi)較為完善的藥包材玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動測定方法。

一、定義與適用范圍

為滿足垂直軸偏差和圓跳動的測定需求，三泉中石的電子軸偏差測量儀ZPY-60U，兼顧了垂直軸偏差和圓跳動兩種測試模式，一機兩用，可以減少相對應的檢測費用。

三泉中石的電子軸偏差測量儀均符合以下標準技術要求：

1. 應保證供試品瓶底水平放置時，可測得供試品瓶口中心與瓶底中心垂直軸的水平距離。
2. 具備固定瓶底或保證瓶底與水平面接觸的方法或設備。
3. 可使瓶子旋轉的底盤或可靠的旋轉方法，確保瓶子在旋轉過程中始終保持瓶底軸線的穩(wěn)定。
4. 配備足夠高度且平行于瓶底軸線的立柱，立柱上可加裝測量裝置（如位移傳感器、刻度尺、百分表或讀數(shù)顯微鏡等）。
5. 測量裝置與瓶口外沿接觸，且有平行于瓶口外沿的接觸平面，以確保在瓶口旋轉過程中瓶口軸線變化有足夠的接觸。

三、測定方法