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注射劑瓶光程差測(cè)試儀-綜述
為了防止破裂與泄漏注射劑瓶的內(nèi)應(yīng)力過(guò)大可能導(dǎo)致瓶子在生產(chǎn)、運(yùn)輸或存儲(chǔ)過(guò)程中破裂,進(jìn)而造成藥液泄漏。這不僅會(huì)浪費(fèi)藥品,還可能因藥品暴露于不適宜的環(huán)境而失去效用或產(chǎn)生污染,最終危害患者健康。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司建議通過(guò)內(nèi)應(yīng)力檢測(cè),可以篩選出內(nèi)應(yīng)力過(guò)大的瓶子,避免其進(jìn)入市場(chǎng),從而有效防止破裂與泄漏事件的發(fā)生。
三泉中石品牌偏光應(yīng)力儀 YLY-03S采用于應(yīng)用偏振光干涉原理檢查玻璃內(nèi)應(yīng)力或晶體雙折射效應(yīng)的儀器。由于偏光應(yīng)力儀備有靈敏色片,并應(yīng)用1/4波片補(bǔ)償方法,因此本儀器不僅可以根據(jù)偏振場(chǎng)中的干涉色序,定性或半定量的測(cè)量玻璃的光程差,配合CHY-B壁厚測(cè)厚儀可以準(zhǔn)確定量的測(cè)量出玻璃內(nèi)應(yīng)力數(shù)值。適用于各種玻璃器皿、玻璃計(jì)量量具、玻璃容器、藥用和食品包裝用玻璃瓶等玻璃制品內(nèi)應(yīng)力值測(cè)定,儀器可定性和定量測(cè)試玻璃內(nèi)應(yīng)力,液晶屏可直接讀取結(jié)果,設(shè)計(jì)小巧新穎,廣泛應(yīng)用在制藥企業(yè)、玻璃制品廠、質(zhì)檢等單位。
樣品準(zhǔn)備:選取退火后的藥用玻璃瓶作為測(cè)試樣品,并確保其在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)溫度條件下放置30分鐘以上,以達(dá)到溫度平衡。
儀器預(yù)熱與參數(shù)設(shè)置:開(kāi)啟偏光應(yīng)力儀并進(jìn)行預(yù)熱,根據(jù)測(cè)試需求設(shè)定相關(guān)參數(shù),如光源波長(zhǎng)、起偏鏡和檢偏鏡的位置等。
安裝試樣:將待測(cè)藥用玻璃瓶置于偏光應(yīng)力儀的測(cè)試臺(tái)上,確保其位置正確且固定良好。
底部檢測(cè):
將四分之一波片置入視場(chǎng),調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點(diǎn),使之呈暗視場(chǎng)。
把試樣放入視場(chǎng),從口部觀察底部,此時(shí)視場(chǎng)中會(huì)出現(xiàn)暗十字。若試樣應(yīng)力小,則暗十字模糊不清。
旋轉(zhuǎn)檢偏鏡,使暗十字分離成兩個(gè)沿相反方向移動(dòng)的圓弧。隨著暗區(qū)的外移,在圓弧的凹側(cè)出現(xiàn)藍(lán)灰色,凸側(cè)出現(xiàn)褐色。
繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品,找出最大應(yīng)力點(diǎn),繼續(xù)旋轉(zhuǎn)檢偏鏡,直至藍(lán)灰色被褐色取代。
記錄此時(shí)的檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度,并使用壁厚測(cè)厚儀測(cè)量該點(diǎn)的厚度。
側(cè)壁檢測(cè):
將靈敏色片取下(如需),再次將四分之一波片置入視場(chǎng),調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點(diǎn)至暗視場(chǎng)。
把試樣放入視場(chǎng),使試樣的軸線與偏振平面成45°,此時(shí)側(cè)壁上出現(xiàn)亮暗不同的區(qū)域。
旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至側(cè)壁上暗區(qū)聚會(huì),剛好取代亮區(qū)。
繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品,確定最大應(yīng)力區(qū)。
記錄測(cè)得最大應(yīng)力區(qū)的檢偏鏡放置角度,并使用壁厚測(cè)厚儀分別測(cè)量?jī)蓚?cè)壁的厚度(記錄兩側(cè)壁壁厚之和)。
因?yàn)?,?nèi)應(yīng)力檢測(cè)有助于了解注射劑瓶的機(jī)械強(qiáng)度,確保瓶子能夠承受一定的外力作用而不破裂。這對(duì)于保障藥品在運(yùn)輸和存儲(chǔ)過(guò)程中的完整性至關(guān)重要。藥用玻璃瓶的內(nèi)應(yīng)力檢測(cè)應(yīng)遵循相關(guān)國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),如YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》、YBB00162003-2015《內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法》等。這些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了內(nèi)應(yīng)力的檢測(cè)方法、儀器要求、結(jié)果判定等方面的具體要求。
注射劑瓶光程差測(cè)試儀-綜述
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