草草影院发布页,亚洲AV伊人久久综合密臀性色,WWWW亚洲熟妇久久久久,午夜无码伦费影视在线观看

熱門搜索:瓶蓋扭力儀,壓敏膠帶環(huán)形初粘測(cè)試儀,泄露與密封強(qiáng)度測(cè)試儀,薄膜拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī),薄膜熱封儀,薄膜紙張撕裂度儀,紙杯杯身挺度儀,摩擦試驗(yàn)機(jī),紙板壓縮強(qiáng)度試驗(yàn)儀,紙與紙板破裂強(qiáng)度測(cè)定儀
產(chǎn)品分類

Product category

技術(shù)文章 / article 您的位置:網(wǎng)站首頁(yè) > 技術(shù)文章 > 醫(yī)用凝膠包裝密封性檢漏用什么方法?

醫(yī)用凝膠包裝密封性檢漏用什么方法?

發(fā)布時(shí)間: 2023-08-15  點(diǎn)擊次數(shù): 308次

文章由濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司提供

凝膠產(chǎn)品目前較多應(yīng)用是醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠,即透明質(zhì)酸鈉(又稱玻璃酸鈉)是一種糖胺聚糖,在生物醫(yī)藥、生物材料、功能食品以及化妝品等領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,是醫(yī)學(xué)膠的一種。透明質(zhì)酸鈉為高純度透明質(zhì)酸鈉和生理緩沖平衡鹽組成的無(wú)色透明凝膠狀溶液。較常見(jiàn)的凝膠鹽酸凝膠,適應(yīng)癥為局麻、經(jīng)尿道施行檢查和治療需局部麻醉者。醫(yī)用凝膠也是無(wú)菌產(chǎn)品。這類產(chǎn)品包裝多為預(yù)灌封注射器,防止微生物侵入和產(chǎn)品泄漏的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生,需要對(duì)凝膠包裝進(jìn)行密封完整性檢漏測(cè)試,以及進(jìn)行必要的方法學(xué)驗(yàn)證。

 

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心( CDE) 在 2020 年發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》,在2022年國(guó)家藥典委發(fā)布《藥品包裝系統(tǒng)密封性研究指導(dǎo)原則》中,提出了無(wú)菌制劑常見(jiàn)包裝密封完整性檢測(cè)技術(shù)的檢測(cè)方法以及方法驗(yàn)證要求。如此多的密封性檢漏方法,哪個(gè)更適合醫(yī)用凝膠產(chǎn)品包裝呢?

 

 

637830393459536000237.jpg


 

濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司參與部分國(guó)內(nèi)密封性費(fèi)事方法的標(biāo)準(zhǔn)制定工作,了解各種方法的檢測(cè)效率、測(cè)試成本、檢測(cè)靈敏度等指標(biāo),標(biāo)準(zhǔn)中很多測(cè)試密封性的方法,但是考慮到內(nèi)容物為凝膠產(chǎn)品,以及包裝狀態(tài)為預(yù)灌封注射器。經(jīng)過(guò)比較我們推薦使用高壓放電法進(jìn)行測(cè)試。高壓放電法檢漏適用于混懸液、乳狀液、黏稠液體、蛋白質(zhì)等各類制品測(cè)試。較多應(yīng)用于大輸液、BFS等產(chǎn)品測(cè)試。檢測(cè)速度塊,可準(zhǔn)確找到泄漏位置。相對(duì)于傳統(tǒng)的微生物侵入法具有測(cè)試效率快、可重復(fù)、無(wú)損等特點(diǎn)。對(duì)凝膠產(chǎn)品有較好的區(qū)分效果。

LEAK-S1.jpg


 

同時(shí),方法確定后要進(jìn)行凝膠包裝密封性檢漏方法驗(yàn)證,其中內(nèi)容大致包括準(zhǔn)確度、耐用性、檢測(cè)限等驗(yàn)證項(xiàng)目。

 

濟(jì)南三泉中石試驗(yàn)儀有限公司一直致力于國(guó)內(nèi)CCIT容器包裝密封完整性檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展,通過(guò)國(guó)產(chǎn)化替代,解決了密封檢漏儀“卡脖子"問(wèn)題。針對(duì)凝膠產(chǎn)品的包裝密封性檢漏,特別推出了Leak-HV高壓放電法密封性測(cè)試儀,產(chǎn)品已經(jīng)廣泛應(yīng)用于國(guó)內(nèi)凝膠生產(chǎn)企業(yè)。

638144017131392251310.jpg


此為廣告

  • 聯(lián)系電話電話0531-67813036
  • 傳真傳真0531-67819858
  • 郵箱郵箱sumcso@sumspring.com
  • 地址公司地址山東省濟(jì)南市市中區(qū)陽(yáng)光新路綠地泉景雅園商務(wù)大廈16層
© 2024 版權(quán)所有:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司   備案號(hào):   sitemap.xml   管理登陸   技術(shù)支持:化工儀器網(wǎng)
  • 公眾號(hào)二維碼

聯(lián)