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高壓放電法密封性實(shí)驗(yàn)儀-符合標(biāo)準(zhǔn)
Leak-HV適用于水針劑包裝物密封性測(cè)試,儀器采用高壓放電法測(cè)試原理,無(wú)損檢測(cè)技術(shù),滿(mǎn)足ASTM測(cè)試方法。高精度的測(cè)試技術(shù)能夠檢測(cè)到微型小孔的泄漏。廣泛適用于制藥企業(yè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)等單位。
技術(shù)特點(diǎn)
可用于檢測(cè)不可燃液體包裝如輸液軟袋、BFS、玻璃管制注射劑瓶、安瓿瓶、卡式瓶等產(chǎn)品密封性測(cè)試
測(cè)試效率高,可在幾秒鐘內(nèi)完成樣品的掃描測(cè)試
測(cè)試結(jié)果非主觀性判斷,無(wú)需人工參與,數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性。
電動(dòng)毛刷、滾筒電極,一鍵啟動(dòng),自動(dòng)檢測(cè)
適用于檢測(cè)微小漏孔,也可以鑒別大漏孔樣品,并給出合格與不合格的判斷。
具有充分的密碼防護(hù)功能,分為四級(jí)權(quán)限管理,每個(gè)操作人員具有登錄名和密碼組合才能進(jìn)入儀器操作。
原始數(shù)據(jù)存儲(chǔ),win10系統(tǒng)。符合藥學(xué)研究申報(bào)的方法開(kāi)發(fā)。
可持續(xù)新增擴(kuò)展模塊,不進(jìn)可用于樣品的離線(xiàn)測(cè)試,也可用于小批量產(chǎn)品的100%檢漏實(shí)驗(yàn)
多種模塊可快速切換,適用于不同容量、不同劑型的包裝測(cè)試
二重接地,安全、應(yīng)急、檢測(cè)門(mén)三重保護(hù),安全直觀可見(jiàn)
電流30mA,對(duì)樣品影響更小
提供方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證服務(wù)
提供現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)
提供需求定制服務(wù)
技術(shù)參數(shù)
指標(biāo) | 參數(shù) |
測(cè)試方法 | 高壓放電法 |
應(yīng)用產(chǎn)品 | 不可燃液體包裝如輸液軟袋、BFS、玻璃管制注射劑瓶、安瓿瓶、卡式瓶 |
內(nèi)容物 | 導(dǎo)電的液體產(chǎn)品 |
量程 | 0-30mA |
測(cè)試電壓 | 0-30KV |
測(cè)試頻率 | 400-800Hz |
檢測(cè)靈敏度 | ≥1.0um漏孔 |
主機(jī)尺寸 | 760mmX960mmX1700mm(長(zhǎng)寬高) |
重量 | 75Kg |
環(huán)境溫度 | 20℃-30℃ |
相對(duì)濕度 | 80%,無(wú)凝露 |
工作電源 | 220V 50Hz |
密封性測(cè)試方法對(duì)比:
常見(jiàn)的密封性測(cè)試方法對(duì)比:
色水法 | 微生物挑戰(zhàn)法 | 高壓放電法 | |
將式樣放水中,抽真空后通過(guò)對(duì)測(cè)試物上有無(wú)氣泡冒出,或者真空還原后色水是否進(jìn)入測(cè)試物來(lái)判斷是否泄露 | 將灌有培養(yǎng)基的陰性樣品和陽(yáng)性樣品放入生物培養(yǎng)液中,講過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的生物培養(yǎng),查看微生物是否能夠侵入包裝內(nèi)。 | 測(cè)試過(guò)程適用一套電極探頭來(lái)掃描不導(dǎo)電的密封容器。如果有針孔、裂縫、或其他缺陷,那么將有電阻差異和電流改變,表明容器有泄漏。可以識(shí)別大致的缺陷位置。
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優(yōu)點(diǎn) | 1. 結(jié)果可見(jiàn) 2. 使用廣泛 3. 行業(yè)接受度高 |
1. 行業(yè)接受度高
| 1. 測(cè)試便捷快速 2. 可重復(fù) 3. 無(wú)損檢測(cè) 4. 人為因素小 5. 靈敏度高 6. 可測(cè)試高粘稠液體樣品 |
缺點(diǎn) | 1. 破壞性測(cè)試 2. 主觀因素,易誤判 3. 靈敏度低,難以判斷微孔 | 1. 破壞性測(cè)試 2. 測(cè)試時(shí)間長(zhǎng),不具備可操作性 3. 無(wú)法判斷微孔泄露 | 儀器成本高 |
總結(jié) | 色水法是常用檢驗(yàn)密封性的方法,據(jù)研究證明,雖然水分子在遇到5um的漏孔時(shí)能穿過(guò),但是在實(shí)際檢測(cè)中會(huì)發(fā)現(xiàn),如果遇到5um的微孔時(shí),人員很難觀察到液體的滲入,從而產(chǎn)生誤判。而且經(jīng)過(guò)此密封測(cè)試后樣品無(wú)法再次使用。 | 實(shí)驗(yàn)過(guò)程漫長(zhǎng),無(wú)法用于 無(wú)菌藥品出廠檢驗(yàn)環(huán)節(jié), 破壞性試驗(yàn),浪費(fèi)嚴(yán)重。 | 雖然高壓放電法檢漏儀造價(jià)高,但是是目前有效、直觀、高效的檢漏法。而且樣品經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)后并不會(huì)受到污染,可正常使用。 |
常見(jiàn)的密封性測(cè)試方法對(duì)比:
一、色水法將式樣放水中,抽真空后通過(guò)對(duì)測(cè)試物上有無(wú)氣泡冒出,或者真空還原后色水是否進(jìn)入測(cè)試物來(lái)判斷是否泄露
優(yōu)點(diǎn)
1.結(jié)果可見(jiàn)
2.使用廣泛
3.行業(yè)接受度高
缺點(diǎn)
1.破壞性測(cè)試
2.主觀因素,易誤判
3.靈敏度低,難以判斷微孔
總結(jié)
色水法是常用檢驗(yàn)密封性的方法,據(jù)研究證明,雖然水分子在遇到5um的漏孔時(shí)能穿過(guò),但是在實(shí)際檢測(cè)中會(huì)發(fā)現(xiàn),如果遇到5um的微孔時(shí),人員很難觀察到液體的滲入,從而產(chǎn)生誤判。而且經(jīng)過(guò)此密封測(cè)試后樣品無(wú)法再次使用。
二、微生物挑戰(zhàn)法將灌有培養(yǎng)基的陰性樣品和陽(yáng)性樣品放入生物培養(yǎng)液中,講過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的生物培養(yǎng),查看微生物是否能夠侵入包裝內(nèi)。
優(yōu)點(diǎn)
1. 行業(yè)接受度高
缺點(diǎn)
1. 破壞性測(cè)試
2. 測(cè)試時(shí)間長(zhǎng),不具備可操作性
3. 無(wú)法判斷微孔泄露
總結(jié)
實(shí)驗(yàn)過(guò)程漫長(zhǎng),無(wú)法用于 無(wú)菌藥品出廠檢驗(yàn)環(huán)節(jié), 破壞性試驗(yàn),浪費(fèi)嚴(yán)重。
三、高壓放電法測(cè)試過(guò)程適用一套電極探頭來(lái)掃描不導(dǎo)電的密封容器。如果有針孔、裂縫、或其他缺陷,那么將有電阻差異和電流改變,表明容器有泄漏??梢宰R(shí)別大致的缺陷位置。
優(yōu)點(diǎn)
1.測(cè)試便捷快速
2.可重復(fù)
3.無(wú)損檢測(cè)
4.人為因素小
5.靈敏度高
6.可測(cè)試高粘稠液體樣品
缺點(diǎn)
1.儀器成本高
總結(jié)
雖然高壓放電法檢漏儀造價(jià)高,但是是目前有效、直觀、高效的檢漏法。而且樣品經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)后并不會(huì)受到污染,可正常使用。
高壓放電法密封性實(shí)驗(yàn)儀-符合標(biāo)準(zhǔn)