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藥品密封性驗(yàn)證儀器-介紹

發(fā)布時間: 2022-04-12  點(diǎn)擊次數(shù): 424次

藥品密封性驗(yàn)證儀器-介紹

Leak-S微泄露密封測試儀適用于藥品包裝凍干粉針劑瓶、西林瓶、安瓿瓶等針劑注射劑瓶密封性測試。不同于以往的水檢法,對試樣造成的破壞。Leak-S采用真空衰減法測試原理,無損檢測技術(shù),滿足ASTM測試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)。高精度的測試技術(shù)能夠檢測到微型小孔的泄漏。

 

 

測試原理

將儀器連接到一個特別設(shè)計(jì)用來容納需要被測試的包裝的測試腔。包裝被置于要被抽真空的實(shí)驗(yàn)腔內(nèi)。雙傳感器技術(shù)檢測時間和壓力的變化,利用真空衰減原理判斷試樣是否泄漏。

執(zhí)行GB/T17876、GB/T 1517194

 

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技術(shù)特點(diǎn)

★彩色大液晶顯示測試結(jié)果,及每次測量值、統(tǒng)計(jì)值 ;

★針對不同檢測樣品可選配對應(yīng)的測試腔,用戶可輕松更換,技術(shù)使得用戶盡量減少費(fèi)用開支,使儀器具備要有較好的檢測適應(yīng)性;
★觸摸屏控制,清晰直觀,操作方便 ;
★適用于檢測微小漏孔,也可以鑒別大漏孔樣品,并給出合格與不合格的判斷;
★系統(tǒng)程序具備ISP在線升級功能,可提供個性化服務(wù) ;
★采用高速處理芯片,運(yùn)行速度大大提高;
★試驗(yàn)空間可調(diào),使用產(chǎn)品范圍廣;
★系統(tǒng)程序具備ISP在線升級功能,可提供個性化服務(wù);
★配備專用測試軟件,可實(shí)現(xiàn)無限存儲、打?。?/span>
★采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的包裝進(jìn)行泄漏檢測,測試后樣品無損傷不影響正常使用,測試成本低;
★儀器配備R232串口,支持?jǐn)?shù)據(jù)局域網(wǎng)傳輸,并具備ISP在線升級功能,滿足客戶個性化要求;
★測試結(jié)果非主觀性判斷,無需人工參與,數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性。

 

技術(shù)參數(shù)

指標(biāo)

    參數(shù)

真空度

0--100kPa

檢測孔徑精度

3μm

設(shè)備操作

自帶HMI

內(nèi)部壓力

常壓

測試系統(tǒng)

真空傳感器技術(shù)

真空來源

外接真空泵

測試腔

根據(jù)樣品定做

檢測原理

真空衰減法/無損檢測

主機(jī)尺寸

500mmX360mmX320mm(長寬高)

   

18Kg

環(huán)境溫度

20-30

相對濕度

不超過80%,無凝露

工作電源

220V

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