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注射器活塞滑動性能的測試方案

發(fā)布時間: 2019-10-16  點擊次數(shù): 1361次

    國家相關標準如《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對該醫(yī)療器械產(chǎn)品有嚴格、明確的規(guī)定,企業(yè)需對一次性使用注射器產(chǎn)品的活塞滑動性能進行檢測,以確保產(chǎn)品的使用質(zhì)量。一次性使用無菌注射器是醫(yī)學臨床上的醫(yī)療器械產(chǎn)品,需要提前吸收藥品,用于患者皮下注射治療使用。

    注射器活塞的滑動性能是否合適,直接影響臨床上醫(yī)護人員的使用以及注射治療等,所以產(chǎn)品的使用質(zhì)量非常重要,該項指標也是企業(yè)必須關注的一項重要指標。

    相關標準是如何規(guī)定的?

   《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》標準中,關于『活塞滑動性能測試』的具體方法描述如下:

     使用力學測試儀用于移動注射器的芯桿,抽吸或排出水,同時記錄施加的力和芯桿的運動。該測試儀以100mm/min±5mm/min的速率拉動注射器芯桿,將水從水槽中抽入注射器中,直至基準線達到公稱刻度容量線。當基準線達到公稱刻度容量線處,停止芯桿移動,再次將記錄器調(diào)零,等待30s,測試儀反轉(zhuǎn),將芯桿回推到其初始位置,使得注射器中的水排入水槽中。

     注射器應有良好的滑動性能,其推、拉作用力應符合表3的規(guī)定,如下圖:

滑動性能

滑動性能

 

    注射器滑動性能測試用什么檢測儀器?測試方法和過程是什么?

    現(xiàn)在注射器檢測儀器行業(yè)發(fā)展迅猛,各類檢測儀器琳瑯滿目,選擇合適的高精度的試驗儀器,可以減少繁瑣的操作過程,測試結(jié)果也可靠。

    濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用注射器滑動性能測試儀YYB-01,又稱為醫(yī)用注射器滑動性能試驗機,該儀器符合GB 15811-2001、GB 15810-2001標準要求,可專業(yè)用于一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針產(chǎn)品的注射器活塞滑動性能、注射針針尖穿刺力、注射器器身密合性、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護套配合力的高精度測試。

醫(yī)用注射器滑動性能測試儀

醫(yī)用注射器滑動性能測試儀

 

    用醫(yī)用注射器滑動性能測試儀YYB-01檢測儀器的簡便測試方法:

    (1)根據(jù)相關標準準備試樣,把推桿活塞放入針管中,調(diào)整夾具,裝夾試樣;

    (2)在測試類型框中,選擇活塞滑動性能,根據(jù)要求設置相應的試驗參數(shù)和樣品參數(shù);

    (3)點擊開始試驗,試樣應不產(chǎn)生泄漏;單次試驗結(jié)束后,上夾頭回位,回位后自動計算結(jié)果并返回試驗界面,開始下一個試樣的試驗。所以試樣試驗完畢后,點擊“生成結(jié)果”。

    濟南三泉中石實驗儀器有限公司擁有先進的檢測技術、包裝檢測設備與專業(yè)實驗室,致力于注射器滑動性檢測儀器研發(fā)和銷售,為行業(yè)客戶提供全面、的包裝質(zhì)量控制解決方案。

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