一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫(yī)學(xué)治療的器械，需要注射的藥品提前吸入注射器中，應(yīng)用于皮下注射。國家標(biāo)準(zhǔn)《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對(duì)該產(chǎn)品有嚴(yán)格、明確的規(guī)定，需要對(duì)一次性使用無菌注射器的器身密合性進(jìn)行檢測，以確保產(chǎn)品質(zhì)量與用藥安全。

無菌注射器

    一次性無菌注射器器身密合性測試方法：

    （1）無菌注射器器身密合性正壓法測試方法：將注射器吸入公稱容量的水，用表1規(guī)定的軸向壓力及側(cè)向壓力，對(duì)芯桿作用30s，外套與活塞接觸的部位不得有滲漏現(xiàn)象。

    （2）無菌注射器器身密合性負(fù)壓測試法：在88kPa的負(fù)壓作用下保持60s±5s，外套與活塞接觸部位不得產(chǎn)生泄漏現(xiàn)象，且活塞與芯桿不得脫離。

    無菌注射器器身密合性檢測儀器有哪些：

    一、無菌注射器器身密合性正壓測試儀器

    濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-01，符合GB 15811-2001、GB 15810-2001標(biāo)準(zhǔn)要求，可專業(yè)用于一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針產(chǎn)品的注射器活塞滑動(dòng)性能、注射針針尖穿刺力、注射器器身密合性、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護(hù)套配合力的高精度測試。

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀

    二、無菌注射器器身密合性負(fù)壓測試儀器

    濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的注射器密合性負(fù)壓測試儀FY-5S檢測儀器適用于一次性注射器等材料的負(fù)壓密封試驗(yàn)，又稱為一次性注射器器身密合性測試儀、無菌注射器器身負(fù)壓密合性試驗(yàn)儀和注射器器身密合性測試儀等，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家等行業(yè)。

    三泉中石，致力于通過包裝檢測技術(shù)提升和一次性注射器器身密合性檢測儀器研發(fā)幫助客戶應(yīng)對(duì)包裝難題，助力包裝相關(guān)產(chǎn)業(yè)的品質(zhì)安全。