Product category
在生產(chǎn)中,為了保證口服固體藥品在倉儲運輸過程中保證良好的包裝質(zhì)量,會在蓋口添加鋁箔封口墊片。其良好的熱合質(zhì)量是保證產(chǎn)品包裝完整的重要因素。所以如何檢測封口熱合強度值得我們關(guān)注。
YBB00132005-2015《藥用聚酶/鋁/聚丙烯封口墊片》、YBB00142005-2015《藥用聚酶/鐺/聚酶封口墊片》、YBB00152005-2015《藥用聚醋/鋁/聚乙烯封口墊片》 對于熱合強度試驗項目標(biāo)準(zhǔn)中都做出了明確規(guī)定,且試驗方法相同,詳細規(guī)定如下:
智能電子拉力試驗機
取樣品6片,在墊片中部各裁切出l 條15mm 寬的試片,分別熱封在與之配套使用的容器上(如與PP 瓶配套使用的封口膜與PP 瓶熱封)。冷卻后,確認試片的兩端與容器封合完好,將其中一端裁開并夾持在拉力試驗機的夾具上,同時固定對應(yīng)的容器,以200mm/min±20mm/min 的速度進行剝離。分別測定6次,計算6次測定值的算術(shù)平均值,不得低于7.0N/ 1 5mm 。
封口熱封性試驗儀
封口熱合強度檢測過程和所用設(shè)備;
檢測設(shè)備:濟南三泉中石實驗儀器有限公司的熱封試驗儀和智能電子拉力試驗機XLW(pc)-500N,這兩款儀器是食品生產(chǎn)企業(yè)、制藥廠家、質(zhì)檢機構(gòu)、包裝生產(chǎn)企業(yè)實驗室*儀器。
封口熱合強度檢測過程
(1) 在塑料薄膜熱封試驗儀的控制軟件上設(shè)置熱封溫度、熱封壓力、熱封時間、試樣名稱、試驗寬度等參數(shù)信息,選擇試驗方法B。
(2) 沿待測樣品的縱向裁取寬15mm,長至少為25 mm的試樣6條。
(3) 待設(shè)備達到設(shè)置熱封溫度后,取其中1條試樣,將熱封在與之配套使用的容器上(如與PP 瓶配套使用的封口膜與PP 瓶熱封),使試樣繞過試樣拖動機構(gòu),且熱封面與拖動機構(gòu)接觸。
(4) 撥動拖動機構(gòu),使試樣熱封面相互接觸進入熱封刀之間,踩動腳踏開關(guān),熱封刀熱封試樣,同時松開拖動機構(gòu),設(shè)備按照設(shè)定的熱封參數(shù)對試樣進行熱封
(5) 按照夾樣-撥動拖動機構(gòu)-踩動腳踏開關(guān)-松開拖動機構(gòu)的操作,依次測試其余5條試樣的熱封強度。
(6)冷卻后,確認試片的兩端與容器封合完好,將其中一端裁開并夾持在拉力試驗機的夾具上,
(7)同時固定對應(yīng)的容器,以200mm/min±20mm/min 的速度進行剝離
(8)別測定6次,計算6次測定值的算術(shù)平均值,不得低于7.0N/ 1 5mm 。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司是一家專注于實驗室分析檢測儀器研發(fā)和銷售的高科技創(chuàng)新企業(yè),關(guān)于藥用封口墊片的物理性指標(biāo)檢測儀器三泉中石還有撕裂度測試儀、熒光物質(zhì)試驗儀、測厚儀、剝離強度測試儀等,了解全套解決方案請致電三泉中石。