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包裝無約束抗內(nèi)壓破壞實驗方法是評價包裝是否會因為受到壓差作用而導(dǎo)致破壞提供了快捷的評價方法。Sumspring三泉中石品牌的無約束包裝抗內(nèi)壓破壞試驗儀可模擬檢測在滅菌和運輸過程中形成的壓差。
包裝無約束抗內(nèi)壓破壞實驗的目的:
1.保護(hù)產(chǎn)品免受環(huán)境污染,維持在一個可以接受的小環(huán)境中,簡而言之即:保護(hù)產(chǎn)品。此為包裝的基本功能。
2.允許并經(jīng)受住滅菌過程,這也是一項基本要求。
3.使用前維持器械的無菌性和完整性。
4.無菌開啟以便使用器械。
5.方便存貯運輸。
6.便于識別產(chǎn)品,利于銷售等。
基于此,本文對包裝評價應(yīng)考慮的基本要求、審評過程關(guān)于包裝無約束抗內(nèi)壓破壞實驗方法進(jìn)行介紹。
實驗儀器和檢測流程解析;
Sumspring三泉中石品牌的無約束包裝抗內(nèi)壓破壞試驗儀采用正壓測試原理,操作精度高,實驗速度快、可快速評估醫(yī)療器械包裝袋包裝完整性指標(biāo)。
技術(shù)參數(shù)
測量范圍:0~0.6MPa
測量誤差:±1%
保壓時間:1-9999s
氣源接口:Ф8mm聚氨酯管
外形尺寸:480mm×330mm×170mm
重量:8Kg
環(huán)境要求
環(huán)境溫度:15℃-50℃
相對濕度 :80%,無凝露
電源:220V,50Hz
氣源壓力 :0.4MPa~0.9MPa (氣源用戶自備)
實驗流程解析;
1.可用含器械或不含器械的包裝進(jìn)行試驗,記錄包裝實驗的準(zhǔn)備過程
2.將包裝放入實驗儀器,設(shè)置規(guī)定的參數(shù),調(diào)節(jié)好實驗高度,使包裝在漲破時不收約束
3.通過開始充氣加壓使實驗開始進(jìn)行,加壓的速度會影響實驗結(jié)果,應(yīng)不超過儀器的響應(yīng)速度。持續(xù)加壓至規(guī)定的蠕變壓力,保持到規(guī)定15s-30s的時間.
4.在加壓或保壓過程中,觀察包裝以確定密封的屈服或其他有破壞傾向的變形
5.當(dāng)經(jīng)歷規(guī)定時間或發(fā)生破壞是,測試實驗完成。目力檢驗包裝,記錄任何破壞位置和類型和破壞發(fā)生的壓力。
通過Sumspring三泉中石品牌的無約束包裝抗內(nèi)壓破壞試驗儀對醫(yī)療器械包裝的生產(chǎn)工藝、滅菌工藝環(huán)節(jié)的包裝質(zhì)量進(jìn)行測試,如果樣品通過無約束抗內(nèi)壓破壞試驗實驗,那么也可以合理的推斷該批次的產(chǎn)品質(zhì)量合格率。濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司是一家專業(yè)的包裝材料檢測儀器廠家,了解新鮮的醫(yī)療器械包裝解決方案請致電三泉中石。