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無菌食品、藥品在使用前的無菌保證,是食品藥品監(jiān)督管理局檢測的要求。因此,必須有玻璃瓶完整性的驗證和監(jiān)測,以確保食品、藥品在生產、質控運輸和儲存,乃至產品有效期的整個生命周期過程中,產品不受微生物的污染。本文將對玻璃瓶密封性測試方法進行探討。
每個生產企業(yè)都有自己內部的質量控制標準,但是沒有一個完整的密封泄露檢測方案和具體的細節(jié),本文玻璃瓶密封性檢漏儀廠家利用本公司生產的檢測設備探討玻璃瓶密封性測試方法,以及檢測儀器的技術參數、技術特征。
玻璃瓶密封性測試方法簡介和標準依據
國家藥包材標準中對包裝容器密封性測試提出了要求,將玻璃瓶密封性測試方法分為正壓法、負壓法和針孔衰減法,本文主要介紹正壓法,濟南三泉中石實驗儀器有限公司的玻璃瓶密封性檢漏儀MFY-06采用正壓測試原理,具備用戶分級管理權限、配備微型打印機和大觸摸顯示屏。
玻璃瓶密封性測試方法
1、按【設置】鍵進入參數設定界面,將試驗模式改為“防盜瓶蓋”,將試驗時間改為所需時間(單位為毫秒,例如30秒,則設定為30000ms);將定點值改為所需壓力(單位為KPa,例如200.00KPa)按【確定】,按【復位】鍵返回試驗界面。
2、將瓶子防盜環(huán)以下部位切除,切口應整齊;
3、將附具兩部分分開,將瓶嘴放進試樣座內,用壓蓋帶有密封圈的一側壓緊,擰緊到試樣不能活動后,將瓶蓋擰在瓶口上;
4、將主機試驗一和試驗二兩個接口分別與防盜瓶蓋裝置的兩個接頭連接;
5、將裝好試樣的加壓裝置瓶口朝下安放在密封桶內的支架上;密封桶內注入適量水,使試樣部分沒入水下。
6、按試驗鍵,順時針慢慢旋轉儀器右側的調壓閥,使進氣壓力慢慢增大,主機開始給附具加壓,當到達設定的定點值時,主機停止加壓,開始計時,此時觀察再水下的試樣有無氣泡冒出;
7、到達設定的試驗時間后,主機自動泄壓,試驗結束;
8、更換試樣繼續(xù)試驗。
不管選擇哪個測試方法,測試儀器都需要經過校驗,測試方法也需要通過驗證,濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的正壓密封性測試儀(玻璃瓶密封性檢漏儀)、負壓密封儀、微泄露密封性測試儀在出廠前可按照客戶需求配備質量檢定證書。