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YY/T0681.3醫(yī)療器械包裝無(wú)約束抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)

發(fā)布時(shí)間: 2019-06-28  點(diǎn)擊次數(shù): 2496次

  醫(yī)療器械包裝無(wú)約束抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)儀依據(jù)YY/T0681.3-2010《無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第3部分:無(wú)約束包裝抗內(nèi)壓破壞》測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn)。具有精度高、造型美觀、使用方便、可靠性好的優(yōu)點(diǎn)。

 

  YY/T0681.3-2010《無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第3部分:無(wú)約束包裝抗內(nèi)壓破壞》標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)療器械包裝無(wú)約束抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)的規(guī)定:

  試驗(yàn)方法A(脹破試驗(yàn))在一臺(tái)儀器上對(duì)包裝進(jìn)行內(nèi)部加壓試驗(yàn),直到包裝破壞。充氣和加壓設(shè)備要求能維持內(nèi)部壓力增加,直到包裝脹破。該試驗(yàn)是測(cè)量包裝破壞前檢出的大壓力。

  試驗(yàn)方法B1(蠕變?cè)囼?yàn))在儀器上對(duì)包裝進(jìn)行內(nèi)部施加至規(guī)定的壓力,并保壓至規(guī)定的時(shí)間,充氣和加壓設(shè)備要求能保持內(nèi)壓力。該試驗(yàn)測(cè)量結(jié)果是合格/不合格。

  試驗(yàn)方法B2(蠕變至破壞)對(duì)包裝進(jìn)行蠕變?cè)囼?yàn),直至包裝破壞。試驗(yàn)設(shè)置類似于蠕變?cè)囼?yàn),只是設(shè)置的壓力需要高一些,以確保包裝在一個(gè)合理的時(shí)間內(nèi)(約15s)被破壞。該試驗(yàn)測(cè)量結(jié)果是破壞所需的時(shí)間。

醫(yī)療器械包裝無(wú)約束抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)儀

  儀器技術(shù)參數(shù)

  測(cè)量范圍:0~0.6MPa

  測(cè)量誤差:±1%

  保壓時(shí)間:1-9999s

  氣源接口:Ф8mm聚氨酯管

  外形尺寸:480mm×330mm×170mm

  重量:8Kg

  環(huán)境要求

  環(huán)境溫度:15℃-50℃

  相對(duì)濕度 :80%,無(wú)凝露

  電源:220V,50Hz

  氣源壓力 :0.4MPa~0.9MPa (氣源用戶自備)

 

  醫(yī)療器械包裝無(wú)約束抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)儀技術(shù)優(yōu)勢(shì)

  1.GB、ASTM、ISO多重標(biāo)準(zhǔn)兼容

  2.正壓設(shè)計(jì)原理、操作簡(jiǎn)單、性能穩(wěn)定可靠

  3.試驗(yàn)量程可選測(cè)試范圍寬、應(yīng)用領(lǐng)域廣

  4.膨脹抑制、膨脹非抑制雙重試驗(yàn)方法

  5.破裂測(cè)試、蠕變測(cè)試、蠕變到破裂測(cè)試多種試驗(yàn)?zāi)J竭x擇

  6.試驗(yàn)過(guò)程“一鍵化”操作,智能化、測(cè)試效率高

  7.試驗(yàn)數(shù)據(jù)高清晰大屏幕液晶顯示、結(jié)果自動(dòng)統(tǒng)計(jì)、打印

  8.測(cè)試附件支持、試驗(yàn)?zāi)J届`活、兼容多樣化

  9.標(biāo)準(zhǔn)RS232接口配置、計(jì)算機(jī)軟件支持、結(jié)果多種單位顯示

  10.可實(shí)現(xiàn)測(cè)試數(shù)據(jù)在局域網(wǎng)和互聯(lián)網(wǎng)之間的信息共享

  醫(yī)療器械包裝不能獨(dú)立存在,醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、包裝設(shè)計(jì)和滅菌過(guò)程三者同時(shí)存在,彼此牽連,互相制約,又互為條件。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是一家專注于實(shí)驗(yàn)室分析檢測(cè)儀器研發(fā)和銷售的高科技創(chuàng)新企業(yè),可以提供與醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量解決方案。

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