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醫(yī)療器械密封性驗證方法

發(fā)布時間: 2019-06-24  點擊次數(shù): 1765次

  醫(yī)療器械密封性反應的是醫(yī)療器械產(chǎn)品對液體和氣體的泄露情況,可以說,醫(yī)療器械產(chǎn)品密封性檢測隨其使用的安全性和可靠性有重大影響。

  濟南三泉中石實驗儀器有限公司對醫(yī)療檢測儀器設備領域的密封性檢測上有不小的成就,今天我們將對醫(yī)療器械密封性檢測儀給大家驗證一下醫(yī)療器械密封性驗證方法。

醫(yī)療器械密封性檢測儀

醫(yī)療器械密封性檢測儀

  儀器實驗原理;

  通過智能密封儀特殊工裝向樣品中注入一定正壓壓力氣體,經(jīng)過一定保壓時間,儀器自動判斷試樣是否密封完好或者爆破時大壓力值。

  醫(yī)療器械密封性驗證方法

  1、按【設置】鍵進入?yún)?shù)設定界面,將試驗模式改為“醫(yī)療器械密封性”,將試驗時間改為所需時間(單位為毫秒,例如30秒,則設定為30000ms);將定點值改為所需壓力(單位為KPa,例如200.00KPa)按【確定】,按【復位】鍵返回試驗界面。

  2、將主機試驗一和試驗二兩個接口分別與醫(yī)療器械裝置的兩個接頭連接;

  3、將裝好試樣的加壓裝置式樣朝下安放在密封桶內(nèi)的支架上;密封桶內(nèi)注入適量水,使試樣部分沒入水下。

  4、按試驗鍵,順時針慢慢旋轉(zhuǎn)儀器右側的調(diào)壓閥,使進氣壓力慢慢增大,主機開始給附具加壓,當?shù)竭_設定的定點值時,主機停止加壓,開始計時,此時觀察再水下的試樣有無氣泡冒出;

  5、到達設定的試驗時間后,主機自動泄壓,試驗結束;

  6、更換試樣繼續(xù)試驗。

  醫(yī)療器械質(zhì)量安全檢測是一項重要指標,人們對它不僅有使用的安全性要求,更有性、精密性的要求。醫(yī)療設備必須要符合IEC62353的標準。在確保設備的完整性、無危害性之外,它的氣密性檢測也是非常重要的。

  醫(yī)療器械密封性驗證采用正壓檢測方法,濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械密封性檢測儀實驗精度高、具備用戶分級管理權限,操作簡便,實驗結果可保存。

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