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口服液瓶用撕拉鋁蓋主要用于不同規(guī)格的口服液瓶,作為外層的封口鋁蓋使用。其作用是,利用其金屬化學(xué)性能的穩(wěn)定性,保護瓶內(nèi)的藥品質(zhì)量安全??诜浩坑盟豪X蓋的質(zhì)量,不僅影響藥品質(zhì)量,還會影響使用者的方便性和衛(wèi)生性。
口服液瓶用撕拉鋁蓋根據(jù)YBB00382003-2015 口服液瓶用撕拉鋁蓋,測試主要有:鋁件材料機械性能、開啟力、耐滅菌、配合性、涂層牢固度等。
下面,濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)部負責(zé)人就口服液瓶用撕拉鋁蓋的鋁件材料機械性能、口服液瓶開啟力的測試進行要點分析。
【鋁件材料機械性能】
1.1標準要求:
YBB00382003-2015中規(guī)定,口服液瓶用撕拉鋁蓋鋁件材料的抗拉強度應(yīng)為130N/mm2,延伸率不得小于3.0%。
1.2檢測儀器:YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
1.3試樣: 取同批號鋁件片材適量,用寬度(b)為12.5mm,原始標距(L0)為50mm,平行長度(Lc)為75mm,過渡弧半徑(r)至少為20mm 的刀具裁成圖1 所示試樣。
1.4操作:
(1)將取好的試樣,夾持在YYB-01夾具上,夾緊。
(2)試驗速度為10mm/min±2mm/min。
(3)測得的試樣拉伸強度應(yīng)為130N/mm2,延伸率不得小于3.0%。
【口服液瓶用撕拉鋁蓋開啟力檢測】
2.1標準要求:YBB00382003-2015中規(guī)定撕拉力應(yīng)為5.0-15N。
2.2測試儀器:口服液瓶撕拉鋁蓋撕開力測試儀DLS-07
口服液瓶撕拉鋁蓋撕開力測試儀DLS-07檢測儀器
2.3操作:
(1)以圖2為例取口服液瓶用撕拉鋁蓋,將試樣,夾持在口服液瓶撕拉鋁蓋撕開力測試儀DLS-07夾具內(nèi)。
圖2撕裂力裝置圖
(2)拉力角度為90度,撕開力線速度為10mm/s±2mm/s.
(3)撕拉過程中如中途斷裂則為無效實驗。
(4)根據(jù)標準規(guī)定的撕開力應(yīng)在5.0N-15N之間。