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預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性能測試儀滿足YBB00112004-2015
預(yù)灌封注射器具有免清洗、免消毒、免灌裝等特點(diǎn),在國內(nèi)針劑藥品市場的占有率越來越大。為加強(qiáng)對預(yù)灌封注射器的質(zhì)量控制,國家食藥監(jiān)局頒布的YBB標(biāo)準(zhǔn)中要求檢測其諸多實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,接下來三泉中石小編淺析預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性能檢測方法。
YBB00112004預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定取本品適量,將推桿活塞放入硅油潤滑的針管中,以(100±5)mm/min的速度推動(dòng)推桿,使活塞滑動(dòng)的起始力和活塞持續(xù)滑動(dòng)的持續(xù)力應(yīng)符合表1的規(guī)定。
標(biāo)示容量 | 啟動(dòng)力(Fmax) | 持續(xù)力(Fmax) |
V<2 | 10N | 5N |
2《V《20 | 25N | 10N |
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性能測試儀YYB-01檢測儀器是檢測活塞使用推桿在玻璃針管內(nèi)壁行進(jìn)過程中產(chǎn)生的阻力,檢測其使用開始推動(dòng)推桿,用一定的速度(給藥速度),推動(dòng)活塞至針管底部停止(給藥完成)過程中生產(chǎn)的力值。在實(shí)際使用中力值過大會(huì)造成注射困難,力值過小會(huì)注射過快過猛造成危險(xiǎn),又稱為預(yù)灌封注射器密封性活塞滑動(dòng)性測試儀。
預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性能測試儀YYB-01檢測儀器
YBB00112004-2015中要求預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性能檢測方法:取本品適量,將推桿活塞放入硅油潤滑的針管中,以100mm/min的速度推動(dòng)推桿?;钊瑒?dòng)的啟始力和活塞持續(xù)滑動(dòng)的持續(xù)力應(yīng)符合規(guī)定。 小于2毫升的大啟始力不大于10N、持續(xù)力不大于5N;大于等于2毫升小于等于20毫升的大啟始力不大于25N、持續(xù)力不大于10N。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司(注冊品牌:Sumspring三泉中石),是一家專注于實(shí)驗(yàn)室預(yù)灌封注射器檢測儀器研發(fā)和銷售的高科技創(chuàng)新企業(yè),公司成立于2007年,專注于為質(zhì)檢藥檢系統(tǒng)、食品行業(yè)、藥品行業(yè)、包裝印刷行業(yè)、膠黏劑行業(yè)、家電行業(yè)等提供包裝材料科學(xué)試驗(yàn)儀器和全面質(zhì)量控制解決方案。