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原標(biāo)題:YBB00392003外用液體藥用高密度聚乙烯瓶可靠性需要哪些儀器
本文介紹了高密度聚乙烯瓶可靠性檢測儀器指的是以高密度聚乙烯(HDPE)為主要原料,采用注吹成型工藝生產(chǎn)的外用液體制劑用塑料瓶質(zhì)量檢測儀器。
外用液體藥用高密度聚乙烯瓶是一種直接接觸藥品的包裝容器,質(zhì)量要求要符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn),所以在制藥領(lǐng)域非常的重視外用液體藥用高密度聚乙烯瓶可靠性檢測。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司按照YBB00392003《外用液體藥用高密度聚乙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定生產(chǎn)了一批外用液體藥用高密度聚乙烯瓶可靠性檢測儀器。
YBB00392003外用液體藥用高密度聚乙烯瓶可靠性需要哪些儀器?
密封性測試儀
一、外用液體藥用高密度聚乙烯瓶密封性實(shí)驗(yàn)
YBB00392003《外用液體藥用高密度聚乙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定檢測高密度聚乙烯瓶密封性需要兩個(gè)步驟,一個(gè)是用測力扳手將瓶與蓋旋緊;另外一個(gè)是將旋緊瓶蓋的式樣抽真空至真空度為27kPa維持2分鐘,瓶內(nèi)均不得有進(jìn)或冒泡現(xiàn)象。共需要瓶蓋扭矩儀NLY-20A和密封性測試儀MFY-0兩款設(shè)備相互配合才能完成。
二、外用液體藥用高密度聚乙烯瓶抗跌落性實(shí)驗(yàn)
跌落性能是一個(gè)綜合性的檢測指標(biāo),可以反映高密度聚乙烯瓶在運(yùn)輸、存儲(chǔ)、使用中受到不可抗力撞擊的包裝完整性。所以YBB00392003《外用液體藥用高密度聚乙烯瓶》要求在一定的高度跌落至水平剛性光滑表面,應(yīng)不得破裂。需要用三泉中石的跌落試驗(yàn)機(jī)來完成實(shí)驗(yàn)。
瓶蓋扭矩儀
三、外用液體藥用高密度聚乙烯瓶水蒸氣透過量測試
水蒸氣透過量反映的是在一定的水蒸氣壓差和一定厚度的條件下,1㎡的試樣在24h內(nèi)透過的水蒸氣量。透濕杯是一款比較簡便、節(jié)約、性價(jià)比高的實(shí)驗(yàn)裝置。
近日,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)了一批具備用戶分級管理權(quán)限的外用液體藥用高密度聚乙烯瓶檢測儀器。這些儀器內(nèi)置測試軟件和微型打印機(jī),兼具的用戶分級管理權(quán)限和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可溯源的功能。