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西林瓶膠塞密封性檢測儀和西林瓶密封檢測方法介紹

發(fā)布時間: 2018-12-13  點擊次數(shù): 2016次

    原標題:膠塞與容器密合性測試儀 西林瓶密封

    近來,很多朋友咨詢粉針劑西林瓶的密封性檢測儀器和檢測操作方法。

    由于西林瓶本身容積較小,放入凍干粉后又抽真空,所以,西林瓶密封性不像軟包裝袋那么容易檢測。

    粉針劑是常見的藥物劑型,是用藥物與試劑混合后,經(jīng)消毒干燥形成粉末狀藥品,然后進行封裝,使用前則需加入注射用水或其他試劑使其溶解。粉針劑按照生產(chǎn)原理的不同,分為無菌粉、凍干粉,常用的包裝容器有西林瓶、安瓿瓶、直管瓶等。 粉針劑在使用前應(yīng)疏松,不能有發(fā)黃、結(jié)塊、藥粉粘貼在瓶壁上,更不能出現(xiàn)液化等異常的現(xiàn)象,而上述現(xiàn)象的發(fā)生與粉針劑中水分含量增多有關(guān)。粉針劑包裝容器的密封性良好是防止粉針劑出現(xiàn)上述問題的有效措施之一,若包裝容器的密封性較差,環(huán)境中的水蒸氣則易滲透到容器內(nèi)部,引起粉針劑吸潮,出現(xiàn)上述發(fā)黃、掛壁、粘連、溶化等現(xiàn)象,甚至發(fā)生霉變。故加強粉針劑包裝容器密封性的監(jiān)測意義深遠。

    濟南三泉中石實驗儀器有限公司密封試驗儀研發(fā)負責人說:根據(jù)注射用無菌粉末鹵化丁基橡膠塞YBB00052005 標準要求, 關(guān)于膠塞與容器的密合性以及自密封性,需要MFY-05S西林瓶膠塞密封性檢測儀(專業(yè)名稱為密封性測試儀),測試西林瓶膠塞與容器密合性具有很大的重要性。

西林瓶膠塞密封性檢測儀

西林瓶膠塞密封性檢測儀

 

    一、膠塞與容器密合性檢測方法

    取本品10個,置燒杯中,加水5分鐘,取出,在70℃干燥1小時,備用。另取10個與之配套的注射液瓶加水至標示容量,用上述膠塞塞緊,再加上與之配套的鋁蓋,壓蓋。放入高壓蒸汽滅菌器中,121℃±2℃,保持30分鐘,冷卻至室溫,放置24小時。將上述樣品倒置,放入含有10%亞甲蘭溶液的容器中,置于帶抽氣裝置的容器中,抽真空至真空度為25KPa,維持30分鐘,真空裝置恢復至常壓,再放置30分鐘,取出,用水沖洗瓶外壁,觀察,亞甲蘭溶也不得滲入瓶內(nèi)。

    二、自密封性檢測方法

    取膠塞與容器密合性項下樣品,采用符合注射劑用膠塞、墊片穿刺里測定法(YBB00332004)第二法中注射針,向膠塞不同穿刺部位垂直刺穿膠塞,每個膠塞刺3次,每穿刺10次侯更換注射針。將上述樣品倒置,放入含有10%亞甲蘭溶液的容器中,置于帶抽氣裝置的容器中,抽真空至真空度微25kpa,維持30分鐘,真空裝置恢復至常壓,再放置30分鐘,取出,用水沖洗瓶外壁,觀察,亞甲蘭溶液不得滲入瓶內(nèi)。

 

    濟南三泉中石實驗儀器有限公司主要是生產(chǎn)藥包材檢測儀器的供應(yīng)商,有一只勇攀高峰的團隊,致力于國家的包裝檢測事業(yè),用于突破自我,產(chǎn)品上用于創(chuàng)新,期待與您的合作!

 

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