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聚酯低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜袋是直接接觸藥品的塑料軟包裝,包裝質(zhì)量儀藥品安全和藥品療效有密切的關(guān)系,直接影響消費(fèi)者生命安全,所以聚酯低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜袋質(zhì)量容不得半點(diǎn)差錯。
自2002年起至今國家食品藥品監(jiān)督管理局共發(fā)布了49個藥品包裝材料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),25個藥品包裝材料檢驗方法標(biāo)準(zhǔn),其中就有YBB00182002-2015《聚酯/低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋》標(biāo)準(zhǔn)。
透濕杯
聚酯低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜袋檢測項目;
1.水蒸氣透過量選用適宜方法。法或第二法或第四測定,試驗時PE層面向低濕度側(cè),試驗溫度38℃±2℃,相對濕度90%±5%,不得過5.5g
2.氧氣透過量:量測定法 (YBB00082003)法測定 試驗試驗時熱封面向氧氣低壓側(cè),試驗溫度23℃±2℃。不得過1500cm3。
醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
3.機(jī)械性能:內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度取膜、袋適量,藥用復(fù)合膜袋YBB00132002-2015內(nèi)層與次與層剝離強(qiáng)度項下的方法測定,縱、橫向剝離強(qiáng)度平均值均不得低于1.0N/15mm。建議使用三泉中石的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03.
熱封儀
4.熱合強(qiáng)度:三泉中石的智能電子拉力試驗機(jī)和熱封儀配合使用可檢測聚酯低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜袋的熱合強(qiáng)度
膜:裁取100mm*100mm式樣4片,將任意兩個試片LDPE面疊合,置熱封儀上進(jìn)行熱合,熱合溫度145-160,壓力0.2-0.3MPa,時間1秒,照熱合強(qiáng)度測定法測定,平均值不得低于7.0N/15mm.
袋:照熱合強(qiáng)度測定法測定,平均值不得低于7.0N/15 mm.
包裝袋耐壓性測試儀
5.袋的耐壓性能:將式樣裝夾在夾具的兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運(yùn)動,通過位于動夾頭上的力值傳感器,采集到試驗過程中的力值變化。包裝袋耐壓性測試儀是藥廠包材廠shou先考慮的設(shè)備。
包裝跌落試驗機(jī)
6.袋的跌落性能:將式樣置于一定的高度的跌落裝置上,然后進(jìn)行自由下跌實驗,式樣不能破裂。包裝跌落試驗機(jī)是理想的實驗儀器。
7.袋的密封性:內(nèi)包裝用藥用低密度聚乙烯袋密 ,保持于清潔、通風(fēng)處,推薦使用密封性測試儀檢測。
8.厚度偏差:膜±10mm檢測設(shè)備測厚儀
藥品包裝材料檢測在藥包材行業(yè)來說非常的重要,只有選擇恰當(dāng)?shù)乃幇臋z測儀器才能真正有效的保證藥品的質(zhì)量和光大人名群眾的用藥安全。選擇藥用低密度聚乙烯袋檢測儀器。滿足YBB00182002-2015《聚酯/低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋》規(guī)定的檢測設(shè)備,藥包材檢測儀器請致電三泉中石。
文章來源:濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司。