隨著制藥行業(yè)的發(fā)展，筆試注射器的使用范圍越來(lái)越廣泛，筆式注射器的質(zhì)量成為保證藥品安全的核心。就拿筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片質(zhì)量安全來(lái)說(shuō)，國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)就有明確的規(guī)定。

　　YBB00162004《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》標(biāo)準(zhǔn)要求在自然光線明亮處，正視目測(cè)。表面色澤應(yīng)均勻，不得有污點(diǎn)、雜質(zhì)、氣泡、裂紋、缺膠、粗糙、膠絲、膠屑、海綿狀、毛邊；不得有除邊造成的殘缺或鋸齒現(xiàn)象，不得有模具造成的明顯痕跡。另外，YBB00162004《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目及其質(zhì)量檢測(cè)所用設(shè)備濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司現(xiàn)貨供應(yīng)。

　　YBB00162004《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目

　　1.穿刺落屑：50只供試墊片落屑總數(shù)：不得過(guò)3粒

　　2.泄露實(shí)驗(yàn)：向活塞施加60N±3N的作用力，保持1分鐘，試驗(yàn)結(jié)束后，檢查活塞及墊片的泄露情況。

　　3.活塞滑動(dòng)性實(shí)驗(yàn)：?jiǎn)?dòng)力應(yīng)不得過(guò)30N；持續(xù)推動(dòng)力應(yīng)不得過(guò)15N；重新啟動(dòng)力應(yīng)不得過(guò)30N。

　　YBB00162004《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目檢測(cè)所用到的設(shè)備濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司有售。

      國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00162004《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》對(duì)筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片的質(zhì)量提出了要求，并規(guī)定了筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片的理化性能指標(biāo)檢測(cè)項(xiàng)目，以確保筆式注射器使用的可靠性。