YBB00062004標(biāo)準(zhǔn)是2015年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在2015年頒布的130多項(xiàng)藥包材標(biāo)準(zhǔn)中的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)標(biāo)準(zhǔn)全稱為YBB00062004-2015《預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管》，適用于盛裝注射液的預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管。

　　預(yù)灌封注射器是國(guó)內(nèi)外20世紀(jì)90年代開(kāi)發(fā)的一種新型藥品包裝形式，由璃針管(中性玻璃)、活塞(鹵化丁基橡膠)、針帽(異戊丁基橡膠)、推桿(PS)和/或注射針組成，屬于無(wú)菌型藥包材。國(guó)家對(duì)無(wú)菌藥品包裝材料的抽樣檢測(cè)的安全非常的重視，為此，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司專門(mén)研發(fā)了滿足YBB00062004標(biāo)準(zhǔn)的玻璃針管試驗(yàn)儀。

偏光應(yīng)力儀

　　YBB00062004-2015《預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管》中規(guī)定了哪些玻璃針管物理性檢測(cè)項(xiàng)目？

　?。?）內(nèi)應(yīng)力：退火后的應(yīng)力造成的光程差不得過(guò)40nm/mm

　　（2）121℃顆粒耐水性應(yīng)符合1級(jí)

　?。?）內(nèi)表面耐水性應(yīng)符合HCI級(jí)。

顆粒法耐水性裝置

　　三泉中石的滿足YBB00062004標(biāo)準(zhǔn)的玻璃針管試驗(yàn)儀介紹如下；

　?。?）預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管內(nèi)應(yīng)力檢測(cè)用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的偏光應(yīng)力儀YLY-03，儀器可定性和定量測(cè)試玻璃內(nèi)應(yīng)力，液晶屏可直接讀取結(jié)果，設(shè)計(jì)小巧新穎。

　　（2）121℃顆粒耐水性和內(nèi)表面耐水性的實(shí)驗(yàn)方法和操作執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不同，但是可以用三泉中石的顆粒法耐水性裝置進(jìn)行實(shí)式樣備置。

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