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三泉中石專(zhuān)業(yè)研究藥包材檢測(cè)儀器十幾年,自從2015年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布了藥包材標(biāo)準(zhǔn)以后,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司對(duì)現(xiàn)有的上百款藥包材檢測(cè)儀器進(jìn)行了批量的更新和升級(jí),其中也包括口服液體藥用聚丙烯瓶物理性檢測(cè)儀器。
透濕杯
口服液體藥用聚丙烯瓶伴隨著藥品生產(chǎn)、流通及使用的全過(guò)程是藥品*的組成部分,也是對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)的一項(xiàng)重要指標(biāo)。在2015年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》增加了口服液體藥用聚丙烯瓶的可靠性。
密封性測(cè)試儀
通過(guò)對(duì)藥包材標(biāo)準(zhǔn)的研究,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司總結(jié)了YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》中對(duì)口服液體藥用聚丙烯瓶可靠性測(cè)試都有哪些規(guī)定?
1.密封性:抽真空至真空度為27KPa,維持2分鐘,不能出現(xiàn)泄漏
2.跌落強(qiáng)度:從規(guī)定高度跌落不能破裂
3.水蒸氣透過(guò)量:在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件下,放置14天,重量損失不得過(guò)0.2%。
4.不容揮發(fā)物:藥用聚丙烯瓶中存在的一些不容揮發(fā)物不能超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
5.瓶蓋扭力:瓶口與瓶蓋應(yīng)配合適宜,不得滑牙
全自動(dòng)選蓋儀
藥包材檢測(cè)儀器廠家濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司按照YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)要求,研發(fā)了一批口服液體藥用聚丙烯瓶可靠性測(cè)試設(shè)備,這些檢測(cè)設(shè)備分別是:密封性測(cè)試儀MFY-0、瓶蓋扭矩儀NLY-20、水蒸氣透過(guò)量測(cè)試儀、透濕杯、遷移測(cè)試池QY-DN110等。
瓶蓋扭矩儀
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司除了生產(chǎn)YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目所對(duì)應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備,還生產(chǎn)藥用聚丙烯瓶自動(dòng)旋蓋測(cè)力儀XGY-03、封口墊片熱合強(qiáng)度實(shí)驗(yàn)儀DLS-07、垂直軸偏差測(cè)試儀ZPY-60U、壁厚測(cè)厚儀CHY-B、標(biāo)簽持粘性測(cè)試儀CNY-2、瓶子載壓強(qiáng)度儀ZY-500等藥包材檢測(cè)儀器。
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