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塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)GMP認(rèn)證檢測儀器
對于藥廠、包材廠、藥檢中心來說,都希望有一批智能化程度高的塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)GMP認(rèn)證檢測儀器,除了可以建立內(nèi)部質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品進(jìn)出廠抽檢、接待外來檢驗(yàn)外,還可以適合制藥廠獲取GMP認(rèn)證證書。那么滿足GMP認(rèn)證的塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋檢測儀器對制藥領(lǐng)域來說真的這么重要嗎?
醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
事實(shí)上,塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)主要由外蓋、內(nèi)蓋和墊片組成,其中內(nèi)蓋直接與藥液接觸,所以內(nèi)蓋需滿足醫(yī)藥包裝材料的生物安全性能,另外還需滿足使用適應(yīng)性的性能。
一個(gè)滿足GMP認(rèn)證要求的塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)具備較好的拉環(huán)開啟力、拉環(huán)切痕處密封性,溫度適應(yīng)性、穿刺力、穿刺落屑、穿刺器動態(tài)保持力、穿刺器靜態(tài)保持力、注藥點(diǎn)密封性、膠塞穿刺部位不滲透性。
穿刺力測試儀
YBB00242004-2015《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)》標(biāo)準(zhǔn)是藥廠、包材廠內(nèi)部質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),是藥檢中心檢測的依據(jù),所以標(biāo)準(zhǔn)中要求的理化性能檢測項(xiàng)目值得制藥領(lǐng)域的關(guān)注。專業(yè)研究藥包材檢測儀器十幾年的濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司依據(jù)YBB00242004-2015《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)》標(biāo)準(zhǔn)要求研發(fā)了一批GMP認(rèn)證檢測儀器。
密封性測試儀
塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)GMP認(rèn)證檢測儀器清單如下:
醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03
智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)DLS-07
密封性測試儀MFY-05S
穿刺力測試儀CCY-02
金屬穿刺針
穿刺器靜態(tài)保持力(懸掛力實(shí)驗(yàn)裝置)XG-80
注藥點(diǎn)密封性實(shí)驗(yàn)裝置
膠塞穿刺部位不滲透性
金屬穿刺器
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)GMP認(rèn)證檢測儀器均是按照2015年新的藥包材標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的。