用于包裝輸液劑的聚丙烯輸液瓶質(zhì)量受到國(guó)家相關(guān)部門(mén)的重視，為了加大和推動(dòng)聚丙烯輸液瓶質(zhì)量的監(jiān)督和管理，專(zhuān)業(yè)的藥包材檢測(cè)儀器生產(chǎn)廠家濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司推薦一批滿(mǎn)足新版GMP要求的，自主研發(fā)生產(chǎn)的，具備ISP在線升級(jí)功能的聚丙烯輸液瓶檢測(cè)儀器。

　　國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)YBB00022002-2015《聚丙烯輸液瓶》中規(guī)定的一系列物理性檢測(cè)指標(biāo)就是為了控制包裝質(zhì)量，保證藥品安全，使聚丙烯輸液瓶在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存過(guò)程中擁有較強(qiáng)的機(jī)械性能的同時(shí)，保證醫(yī)護(hù)人員操作的便利性。

　　YBB00022002-2015聚丙烯輸液瓶檢測(cè)項(xiàng)目有哪些

　　【聚丙烯輸液瓶溫度適應(yīng)性】：將聚丙烯輸液瓶置兩平行平板之間，加壓至內(nèi)壓力為67kPa維持10分鐘，應(yīng)無(wú)液體漏出。

　　【聚丙烯輸液瓶抗跌落性】：按表1的跌落高度，分別跌落至水平硬質(zhì)剛性的光滑表面上，不得有破裂和泄漏。

　　【穿刺力】：聚丙烯輸液瓶在200mm/min±50mm/min的速度下穿刺輸液瓶上的穿刺部位，塑料穿刺器穿刺力不得過(guò)100N，金屬穿刺器穿刺力不得過(guò)80N

　　【穿刺部位不滲透性】：壓力實(shí)驗(yàn)：用金屬穿刺器和者塑料穿刺器穿刺輸液瓶上的穿刺部位，然后將容器與穿刺器置于兩個(gè)平行板之間，加壓至內(nèi)壓為20kP，維持15S，穿刺部位不得有液體泄漏；

　　不滲漏實(shí)驗(yàn)：從穿刺部位以200mm/min±50mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分離力不得低于5.0N，屬穿刺器分離力不得低于1.0N 撥出穿刺器，再將容器置于兩個(gè)平行平板之間，施加 20kPa，維持15s刺部位不得有液體泄漏.

　　【懸掛力】：按照表2對(duì)吊環(huán)施加拉力，60分鐘內(nèi)不得斷裂水蒸氣透過(guò)量

　　【水蒸氣透過(guò)量】：照水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法（YBBOOO92003-2015）第三法（3）在溫度20℃±5℃，相對(duì)濕度65%±5%的條件下，放置14天，每個(gè)輸液瓶減少的重量均不得超過(guò)0.2%

　　【透光率】：切成5個(gè)0.9cmx4cm的切片，分別沿與入射光垂直的方向放入比色池中，加滿(mǎn)水，并以水作為空白，照紫外—可見(jiàn)分光光度法（中國(guó)藥典2015版通則0401）測(cè)定，在450mm波長(zhǎng)處測(cè)定透光率 均不得低于55.0%。

　　濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的滿(mǎn)足YBB00022002-2015《聚丙烯輸液瓶》標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測(cè)設(shè)備有透光率霧度測(cè)試儀WGT-S、透濕杯、懸掛力XG-80、穿刺力測(cè)試儀CCY-02、穿刺部位不滲透性ZY-20、跌落試驗(yàn)機(jī)DL-2000、醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03等藥包材檢測(cè)儀器。為了保證標(biāo)準(zhǔn)要求的每一個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可追溯性，三泉中石的技術(shù)工程師們嚴(yán)格按照GMP需求將所有藥包材檢測(cè)儀器進(jìn)行技術(shù)升級(jí)，真正實(shí)現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性。

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