Product category
輸液瓶用鋁蓋的質(zhì)量不僅影響輸液劑的質(zhì)量,而且會(huì)影響醫(yī)護(hù)人員操作便利性和安全性。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司致力于通過(guò)提高藥包材檢測(cè)儀器的質(zhì)量保證藥品包裝安全和藥品質(zhì)量。
輸液瓶鋁蓋
輸液劑瓶用鋁蓋根據(jù)YBB00092005-2015,測(cè)試主要有:鋁件材料機(jī)械性能、開(kāi)啟力、耐滅菌、厚度、配合性、涂層牢固度等,下面本文就輸液瓶用鋁蓋的鋁件材料機(jī)械性能,開(kāi)啟力實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行分析。
【鋁件材料機(jī)械性能】
標(biāo)準(zhǔn)要求:YBB00092005-2015中規(guī)定,注射劑瓶用鋁蓋鋁件材料的抗拉強(qiáng)度應(yīng)為130-180N/mm2,延伸率不得小于2.0%。
實(shí)驗(yàn)設(shè)備:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)DLS-07
試樣: 取同批號(hào)鋁件片材適量,用寬度(b)為12.5mm,原始標(biāo)距(L0)為50mm,平行長(zhǎng)度(Lc)為75mm,過(guò)渡弧半徑(r)至少為20mm 的刀具裁成圖1 所示試樣。
實(shí)驗(yàn)過(guò)程:
?。?)按照標(biāo)準(zhǔn)要求準(zhǔn)備好的式樣夾持在智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)DLS-07,拉伸夾具上;
?。?)設(shè)置試驗(yàn)速度10mm/min±2mm/min(三泉中石的DLS-07實(shí)驗(yàn)速度是1-500mm/min無(wú)極調(diào)速)
?。?)測(cè)得的試樣拉伸強(qiáng)度應(yīng)為130~180 N/mm2,延伸率不得小于2.0%。
智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)
【輸液瓶用鋁蓋開(kāi)啟力】
標(biāo)準(zhǔn)要求:YBB00092005-2015《輸液瓶用鋁蓋》取本品適量,F(xiàn)型鋁蓋在同一徑向平面內(nèi)打兩個(gè)孔,R型在鋁蓋啟破點(diǎn)的同側(cè)打一個(gè)孔,固定鋁蓋的一端,另一端與測(cè)力計(jì)連接,以100mm/min±10mm/min的速度進(jìn)行實(shí)驗(yàn):連接橋斷裂力(F型鋁蓋個(gè)接橋斷裂所需大力)或啟破力(R型鋁蓋個(gè)接橋斷裂所需大力)及全開(kāi)力(沿刻線(xiàn)全部撕開(kāi)所需的大力值)均應(yīng)符合表1中的規(guī)定。
檢測(cè)設(shè)備:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有公司生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03
式樣:F型鋁蓋在同一徑向平面內(nèi)打兩個(gè)孔,R型在鋁蓋啟破點(diǎn)的同側(cè)打一個(gè)孔
操作方法:
?。?)將準(zhǔn)備好的式樣固定鋁蓋的一端,另一端與醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03連接
?。?)撕拉力儀以100mm/min±10mm/min的速度進(jìn)行實(shí)驗(yàn)
(3)F型32mm鋁蓋個(gè)接橋斷裂所需要的大力值為30-60N;R型鋁蓋破口所需要的大力值10-40N;32mm沿刻線(xiàn)全部撕開(kāi)所需的大力值20-40N。詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果應(yīng)如下表規(guī)定。
以上是應(yīng)用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀和智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)分別檢測(cè)輸液瓶用鋁蓋開(kāi)啟力,機(jī)械性能實(shí)驗(yàn)方法的簡(jiǎn)單介紹。
另外,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)YBB00092005-2015《輸液瓶用鋁蓋》中還規(guī)定了輸液瓶用鋁蓋的耐滅菌、厚度、配合性、涂層牢固度,這些指標(biāo)檢測(cè)所需設(shè)備濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司均有銷(xiāo)售。