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近日,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)了適合標(biāo)準(zhǔn)YBB00012002低密度聚乙烯輸液瓶的全項(xiàng)檢測(cè)儀器。這些儀器有:瓶跌落試驗(yàn)機(jī)DL-2000、醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03、懸掛力實(shí)驗(yàn)裝置XG-80、穿刺力測(cè)試儀CCY-02、金屬穿刺器等。
關(guān)鍵詞:低密度聚乙烯輸液瓶、低密度聚乙烯輸液瓶標(biāo)準(zhǔn)、YBB00012002、低密度聚乙烯輸液瓶檢測(cè)項(xiàng)目、低密度聚乙烯輸液瓶實(shí)驗(yàn)儀器
YBB00012002-2015《低密度聚乙烯輸液瓶》本標(biāo)準(zhǔn)適用于 50mL及50mL以上輸液用低密度聚乙烯瓶。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了輸液瓶的穿刺力、水蒸氣透過(guò)量、懸掛力、穿刺部位不滲漏性、抗跌落、溫度適應(yīng)性等指標(biāo)。下面三泉中石簡(jiǎn)單介紹下標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的這些物理性指標(biāo)全項(xiàng)檢測(cè)所需的儀器設(shè)備。
YBB00012002低密度聚乙烯輸液瓶檢測(cè)項(xiàng)目及其使用的檢測(cè)設(shè)備
【穿刺力】取本品數(shù)個(gè),用符合圖1和圖2的穿剌器,在 200 m/min±50mm/min的速度下穿刺輸液瓶上的穿刺部位,塑料穿刺器穿刺力不得過(guò)100N,金屬穿刺器穿刺力不得過(guò)80N。
實(shí)驗(yàn)設(shè)備:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的穿刺力測(cè)試儀CCY-02、金屬穿刺器、塑料穿刺器
穿刺力試驗(yàn)儀
【懸掛力】取裝液本品數(shù)個(gè),按照表2對(duì)吊環(huán)施加拉力,60分鐘內(nèi)不得斷裂
實(shí)驗(yàn)設(shè)備:懸掛力實(shí)驗(yàn)裝置XG-80,三工位、五工位可供選擇(三泉中石也可定制多工位)
懸掛力實(shí)驗(yàn)裝置
【水蒸氣透過(guò)量】取裝液本品數(shù)個(gè),照水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法(YBBOOO92003-2015)第三法(3)在溫度20℃±5℃,相對(duì)濕度65%±5%的條件下,放置14天,每個(gè)輸液瓶減少的重量均不得超過(guò)0.2%。
實(shí)驗(yàn)設(shè)備:透濕杯操作簡(jiǎn)單,方便快捷
【穿刺部位不滲透性】取裝液本品數(shù)個(gè), 先用符合圖1和圖2的穿刺器穿刺輸液瓶上的穿刺部位,然后將容器與穿刺器置于兩個(gè)平行板之間,加壓至內(nèi)壓為20kP ,維持15S,穿刺部位不得有液體泄漏;壓力試驗(yàn) 成后,從穿刺部位以200mm/min±50mm/min 的速度拔下穿刺器,塑料穿刺器分離力不得低于5.0N,屬穿刺器分離力不得低于1.0N 撥出 穿刺器 ,再將容器置于兩個(gè)平行平板之間,施加 20kPa,維持15s刺部位不得有液體泄漏.
實(shí)驗(yàn)設(shè)備:三泉中石在醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03的基礎(chǔ)上升級(jí)而成的低密度聚乙烯輸液瓶穿刺部位不滲透性試驗(yàn)儀。金屬穿刺器、塑料穿刺器
醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀
【抗跌落】取上述樣品數(shù)個(gè),于-25℃±2℃條件下,放置24小時(shí),然后在50℃±2℃條件下,繼續(xù)放置24小時(shí),再在23℃±2℃下,按表1的跌落高度,分別跌落至水平硬質(zhì)剛性的光滑表面上,不得有破裂和泄漏。
實(shí)驗(yàn)設(shè)備:三泉中石的瓶跌落試驗(yàn)機(jī)DL-2000
以上是濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司總結(jié)的YBB00012002低密度聚乙烯輸液瓶全項(xiàng)檢測(cè)儀器清單,了解更多藥包材檢測(cè)設(shè)備請(qǐng)致電三泉中石。
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