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三泉中石自主研發(fā)了一批滿足YBB00012002標準的低密度聚乙烯輸液瓶試驗儀,這些試驗儀滿足GMP不標準要求,屬于藥包材檢測儀器的重要組成部分。
滿足YBB00012002標準低密度聚乙烯輸液瓶試驗儀主要包括醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03、瓶跌落試驗機DL-2000、穿刺力測試儀CCY-02、透濕杯、金屬穿刺針、懸掛力實驗裝置等。
YBB00012002-2015《低密度聚乙烯輸液瓶》規(guī)定的檢測項目有哪些?
1.低密度聚乙烯輸液瓶穿刺力200 m/min±50mm/min的速度下穿刺輸液瓶上的穿刺部位,塑料穿刺器穿刺力不得過100N,金屬穿刺器穿刺力不得過80N。
2.按照表2對吊環(huán)施加拉力,標準要求低密度聚乙烯輸液瓶在60分鐘內(nèi)不得斷裂。
3.低密度聚乙烯輸液瓶在相對濕度65%±5%的條件下,放置14天,每個輸液瓶減少的重量均不得超過0.2%。
4.低密度聚乙烯輸液瓶在20kPa壓力條,維持15s,穿刺部位不得有液體泄漏.
5.按照標準規(guī)定的實驗高度,低密度聚乙烯輸液瓶分別跌落至水平硬質(zhì)剛性的光滑表面上,不得有破裂和泄漏。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司還生產(chǎn)低密度聚乙烯輸液瓶密封性測試儀、膠塞穿刺力測試儀、拉環(huán)開啟力測試儀等實驗儀器,三泉中石專業(yè)的藥包材試驗機生產(chǎn)廠家。
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