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藥用鋁箔藥品包裝在我國制藥領(lǐng)域有很大的發(fā)展空間,由于藥用箔直接接觸入口的食用藥品,因此國家對(duì)藥箔的合金材質(zhì)、表面質(zhì)量和性能指標(biāo)要求非常嚴(yán)格。
1.藥用鋁箔抗拉強(qiáng)度為98Kpa,
2.破裂強(qiáng)度為90Kpa
3.在130℃~200℃范圍內(nèi)的良好的熱穩(wěn)定性。
4.藥用、保健食品用鋁箔針孔度的要求是直徑0.1~0.3mm的針孔不多于1個(gè)/m2。
5.不能存在片狀的熒光區(qū)域
6.平均熱合強(qiáng)度值不得低于7.0N/15mm
7.在不小于2.94N/20mm的剝離力下,保護(hù)層表面應(yīng)無明顯脫落
8.應(yīng)具備較好的開卷性能。
藥用鋁箔質(zhì)量檢測和使用設(shè)備對(duì)照表
檢測項(xiàng)目 | 檢測設(shè)備 | 標(biāo)準(zhǔn)要求 | 儀器功能 |
鋁針孔度 | 鋁箔針孔度測試儀 | 不應(yīng)有密集的、連續(xù)性的、周期性的針孔 | 配備針孔觀測裝置,能夠幫助使用者方便快速查找針孔位置及大小. |
熒光物質(zhì) | 暗箱式紫外分析儀 | 在紫外燈下其保護(hù)層及粘合層的熒光均不得呈片狀 | 三用暗箱式結(jié)構(gòu),應(yīng)用于測試各種紙張、涂料、塑料物質(zhì)中熒光物質(zhì) |
破裂強(qiáng)度 | 耐破度試驗(yàn)儀 | 破裂強(qiáng)度均不得低于98 kPa
| 采用微電腦控制,液晶顯示整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程,測試結(jié)果自動(dòng)打印,是一款高性能輕便型耐破強(qiáng)度實(shí)驗(yàn)儀器 |
保護(hù)層耐熱性 | 熱封儀 | 取100mmx100mm本品3片,進(jìn)行熱封 | 采用PID控溫技術(shù),*壓力控制系統(tǒng),上下熱封頭獨(dú)立控溫 |
阻隔性 | 水蒸氣透過量 |
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粘合層熱合強(qiáng)度 | 電子拉力試驗(yàn)機(jī)、熱封儀 | 溫度155℃±5℃,壓力0.2MPa,時(shí)間1秒 | 電子拉力試驗(yàn)機(jī)搭配熱封儀均符合GMP規(guī)定,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性和可追溯性。 |
保護(hù)層粘合性 | 180°剝離試驗(yàn)機(jī)、熱封儀 | 剝離力不小于2.94N/20mm的情況下,無明顯脫落 | BLJ-C世界專業(yè)元器件,微型打印機(jī),1級(jí)測試誤差,性能穩(wěn)定可靠 |
濟(jì)南三泉中石是一家專注于實(shí)驗(yàn)室分析檢測儀器研發(fā)和生產(chǎn)的創(chuàng)新型企業(yè),憑借專業(yè)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难邪l(fā)、及時(shí)的技術(shù)服務(wù)、遍布的銷售網(wǎng)絡(luò)以及精煉的團(tuán)隊(duì)贏得了萬家客戶的支持與信賴。
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