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國家藥包材標(biāo)準YBB00092004-2015 預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針中對預(yù)灌封注射針韌性(醫(yī)用注射針韌性)規(guī)定如下:
取與玻璃針管分離后的注射針適量,將針管一端牢度地固定在夾具(可以對針管施加一個足夠大的力,使其能從正反方向在同一個平面上彎曲25°、20°、15°等三種角度)上,按下表規(guī)定調(diào)整被測針管所對應(yīng)的規(guī)定跨距和選擇以下彎曲角度,正常壁:25°、薄壁:20°、超薄壁:15°。在規(guī)定跨距位置施加一個足夠大的力,以0.5Hz頻率,雙向施力20次,目力觀察針管折斷情況。注射針應(yīng)有良好的韌性,不得折斷。
濟南三泉中石執(zhí)行YBB00092004-2015、GB/T 15810-2001《一次性使用無菌注射器》和GB/T 15811-2001《一次性使用無菌注射針》等標(biāo)準,研發(fā)生產(chǎn)了預(yù)灌封注射針韌性試驗儀,用來檢測預(yù)灌封注射針韌性指標(biāo),又稱為預(yù)灌封注射針韌性測試儀、注射針針管韌性試驗機等。
YBB00092004-2015 預(yù)灌封注射針韌性試驗儀
YBB00092004-2015 預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針標(biāo)準規(guī)定預(yù)灌封注射針韌性檢測方法是將針管的一端固定,從固定點到規(guī)定跨距的針管上施加一個力,首先向一個方向,然后向相反方向彎曲一個規(guī)定的角度,如此反復(fù)彎曲規(guī)定次數(shù)。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司(注冊品牌:Sumspring三泉中石),是一家專注于實驗室分析檢測儀器研發(fā)和銷售的高科技創(chuàng)新企業(yè),公司成立于2007年,專注于為質(zhì)檢藥檢系統(tǒng)、食品行業(yè)、藥品行業(yè)、包裝印刷行業(yè)、膠黏劑行業(yè)、家電行業(yè)等提供包裝材料科學(xué)試驗儀器和全面質(zhì)量控制解決方案。